Résumé des caractéristiques du médicament - HERBION EXPECTORANT LIERRE

Langue

- Français

HERBION EXPECTORANT LIERRE

HERBION EXPECTORANT LIERRE - Le mode d'action est inconnu.

Le médicament HERBION EXPECTORANT LIERRE appartient au groupe appelés Phytothérapie

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CA12

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

KRKA (SLOVENIE) - Herbion expectorant lierre sirop 7 mg , 2016-12-16


Herbion expectorant lierre

sirop 7 mg

KRKA (SLOVENIE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop : 7 mg

Dosage

Posologie
Adolescents, adultes et patientsâgés :
5 à 7,5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 70 à 105 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Population pédiatrique
Enfants âgés de 6 à 11 ans : 5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 70 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
Enfants âgés de 2 à 5 ans : 2,5 ml de sirop deux fois par jour (correspondant à 35 mg par jour d'extrait sec de feuille de lierre grimpant).
L'utilisation chez les enfants de moins de 2 ans est contre-indiquée .
Si les symptômes persistent plus d'une semaine pendant l'utilisation du produit, consulter un médecin ou un pharmacien.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Les patients ayant une insuffisance rénale et/ou hépatique doivent consulter un médecin pour la dose recommandée avant de prendre HERBION EXPECTORANT LIERRE.
Mode d'administration
Voie orale.
Le sirop doit être pris le matin et en début d'après-midi.
Il est recommandé de boire de l'eau ou une boisson chaude sans caféine. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
Agiter le flacon avant chaque utilisation.

Indications

HERBION EXPECTORANT LIERRE est un médicament à base de plantes, utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Pharmacodynamique

Le mode d'action est inconnu.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant apparaître durant le traitement avec HERBION EXPECTORANT LIERRE sont classés par ordre de fréquence selon les groupes suivants :

- Très fréquent (≥ 1/10)

- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

- Très rare (< 1/10 000)

- Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

La fréquence des effets indésirables est listée par système d'organes :

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (urticaire, rash cutané, dyspnée)

Affections gastro-intestinales

Nausée, vomissements, diarrhée

Si des effets indésirables graves surviennent, le traitement doit être interrompu.

Contre-indications

Enfant de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction .

HERBION EXPECTORANT LIERRE est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons n'est pas exclu.

HERBION EXPECTORANT LIERRE ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée relative à l'effet de ce médicament sur la fertilité.

Surdosage

Ne pas prendre de dose supérieure à la dose recommandée. Un surdosage (plus de 2 doses par jour) peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation. Le traitement est symptomatique.

Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant de 4 ans. Agressivité et diarrhée sont apparues suite à l'ingestion accidentelle d'une grande quantité d'extrait de lierre grimpant (correspondant à 1,8 g de feuille de lierre grimpant, qui représente environ 43 ml (7-10 cuillère-mesures) de HERBION EXPECTORANT LIERRE.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction n'a été rapportée. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachats purulents, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs tels que la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

HERBION EXPECTORANT LIERRE contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HERBION EXPECTORANT LIERRE