Résumé des caractéristiques du médicament - LIERRE

Adolescents, adultes et personnes âgées La dose recommandée est de 4 ml, deux à trois fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66-99 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant). Enfants âgés de 6 à 11 ans La dose recommandée est de 4 ml, deux fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66 mg d'extrait sec de feuille de lierre grimpant). Enfants âgés de 2 à 5 ans

LIERRE SANOFI est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.

Hedera helix folium.

Le mode d'action est inconnu.

Aucune donnée disponible

Pour classer les effets indésirables, on a établi les catégories de fréquence suivantes :

Très fréquemment (³1/10)

Fréquemment (³1/100 à <1/10)

Peu fréquemment (³1/1 000 à <1/100)

Rarement (³1/10 000 à <1/1 000)

Très rarement (<1/10 000)

indéterminée (fréquence non estimable sur la base des données disponibles)

Tableau présentant les effets indésirables par système d'organes

Système d'organe	Fréquence
Réactions gastro-intestinales
Nausées	Fréquemment
Vomissements	Fréquemment
Diarrhée	Fréquemment
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Urticaire	Peu fréquemment
Éruption cutanée	Peu fréquemment
Dyspnée	Peu fréquemment

Utilisation chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction (voir chapitre 5.3). En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée. Allaitement On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/les nourrissons n'est pas exclu. En l'absence de données de sécurité suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Fertilité On ne dispose pas de données relatives aux effets de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant sur la fertilité.

Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation.

Le cas d'un enfant de 4 ans ayant manifesté de l'agressivité et une diarrhée après une prise accidentelle d'extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de substance a été rapporté.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction avec d'autres produits médicinaux ni d'autres formes d'interaction n'ont été rapportées

Si une dyspnée, de la fièvre ou des crachats purulents apparaissent, consulter immédiatement un médecin.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs tels que la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune donnée pharmacocinétique concernant les patients atteints de dysfonctionnements rénaux et/ou hépatiques n'est disponible.

LIERRE SANOFI contient du sorbitol

Ce médicament contient 495,6 mg/ml de sorbitol (E 420), les patients atteints de problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant d'instaurer le traitement.