Résumé des caractéristiques du médicament - HUILE DE PARAFFINE

Langue

- Français

HUILE DE PARAFFINE

HUILE DE PARAFFINE - L'huile de paraffine (ou de vaseline) est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Le médicament HUILE DE PARAFFINE appartient au groupe appelés Laxatifs lubrifiants

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AA01

Substance active: PARAFFINE LIQUIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Huile de paraffine solution buvable qsp un flacon , 1992-01-29

GIFRER BARBEZAT (FRANCE) - Huile de paraffine solution buvable qs , 1992-09-30

GILBERT (FRANCE) - Huile de paraffine solution buvable qs , 1990-02-01


Huile de paraffine GIFRER

solution buvable

Huile de paraffine GIFRER solution GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

GIFRER BARBEZAT (FRANCE)

Dosage : qs

Résumé des caractéristiques du médicament

chez l'adulte: voie orale 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8-10, rue Paul Bert, 69153 Décines CEDEX,
FRANCE
Exploitant
GIFRER BARBEZAT
8-10, rue Paul Bert, 69153 Décines CEDEX,
FRANCE

Huile de paraffine COOPER

solution buvable qs

COOPER (FRANCE)

Huile de paraffine GILBERT

solution buvable qs

GILBERT (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable : qs, qsp un flacon

Dosage

Chez l'adulte: voie orale 15 a 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.
Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml, soit 1 à 3 cuillères à café par jour.
La prise se fera de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les 2 heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

L'huile de paraffine (ou de vaseline) est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.

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Mécanisme d'action

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.

Pharmacocinétique

A dose usuelle l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament HUILE DE PARAFFINE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'huile de paraffine,

Colopathie obstructive, compte tenu de l'effet laxatif du médicament,

Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée et inflammatoire (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…),

Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à fortes doses de paraffine liquide expose à un risque de :

une stéatorrhée

un suintement anal,

et une irritation périanale

En cas de surdosage, arrêter le traitement (ou éventuellement diminuer les doses) et appliquer un traitement symptomatique local.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

1) Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

2) Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions d'emploi

L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Cette huile ne doit pas être chauffée.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HUILE DE PARAFFINE