Résumé des caractéristiques du médicament - RESTRICAL NOISETTE

Langue

- Français

RESTRICAL NOISETTE

RESTRICAL NOISETTE - L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Le médicament RESTRICAL NOISETTE appartient au groupe appelés Laxatifs lubrifiants

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AA01

Substance active: PARAFFINE LIQUIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

THERANOL DEGLAUDE (FRANCE) - Restrical noisette solution buvable 85,500 g , 1992-09-30


Restrical noisette

solution buvable

Restrical noisette  solution THERANOL DEGLAUDE (FRANCE)

THERANOL DEGLAUDE (FRANCE)

Dosage : 85,500 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Chez l'adulte: voie orale: 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe par jour.

Chez l'enfant de plus de 6 ans: voie orale: 10 à 15 ml (soit 2 à 3 cuillères à café) par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE, 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE, 94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE, FRANCE,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable : 85,500 g

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.

Pharmacocinétique

A dose usuelle l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Effets indésirables

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu du risque de diminution d'absorption des vitamines A, D, E, K lors d'un traitement prolongé, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible mais ponctuellement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de:

stéatorrhée

suintement anal,

irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération

Précautions d'emploi

L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)

L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes délibitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Cette huile ne doit pas être chauffée.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend RESTRICAL NOISETTE