Résumé des caractéristiques du médicament - LAXAMALT

Traitement symptomatique de la constipation.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.

Délai d'action : 6 à 8 heures.

L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée son apport calorique est nul.

A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Pneumopathie lipoïde secondaire à une inhalation bronchique de paraffine liquide.

Maladie inflammatoire du côlon,

Syndrome occlusif ou subocclusif,

Perforation digestive ou suspicion de perforation,

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,

Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

Allaitement

En raison de ses caractéristiques pharmacocinétiques, la substance active n'est pas absorbée par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale

Traitement : arrêt ou diminution de la posologie

En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération

Précautions d'emploi

L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes affaiblies ou allongées doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.