Résumé des caractéristiques du médicament - MYCOHYDRALIN
Langue
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Français
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FrançaisMYCOHYDRALIN - G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre.
Le médicament MYCOHYDRALIN appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G01AF02
BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin comprimé vaginal 200 mg , 1982-03-26
BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin capsule 500 mg , 2018-05-31
BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Mycohydralin comprimé vaginal 500 mg , 2014-08-25
Mycohydralin 200 mg
comprimé vaginal
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage : 200 mg
Résumé des caractéristiques du médicament
Posologie
1 comprimé à placer au fond du vagin 3 soirs consécutifs.
En cas d'échec de cette première cure, une seconde cure identique peut être prescrite.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, une consultation médicale est nécessaire.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Utilisation avec applicateur
Utilisation avec applicateur
Utilisez l'applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin de préférence le soir au coucher.
1 - Sortez l'applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu'à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l'applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l'extérieur de l'applicateur.
2 - Placez l'applicateur à l'entrée de l'ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
3 - Maintenez l'applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer le comprimé dans le vagin. Retirez délicatement l'applicateur.
4 - Après l'emploi, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige A de l'applicateur B, au-delà de la butée.
L'applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Afin de bien se dissoudre au niveau vaginal, le comprimé MYCOHYDRALIN nécessite un minimum d'hydratation au niveau local. En cas de sécheresse vaginale, il est possible que le comprimé ne se désagrège pas convenablement. Le comprimé doit être introduit profondément au niveau vaginal, en position couchée.
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Fabricant
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BAYER AG
51368 LEVERKUSEN, ALLEMAGNE,
ALLEMAGNE
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Exploitant
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BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE, 74240 GAILLARD, FRANCE,
FRANCE
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Mycohydralin
crème
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage : 1,0 g
Résumé des caractéristiques du médicament
Le produit doit être appliqué localement le matin et le soir après toilette et séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement : 1 semaine
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Fabricant
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KERN PHARMA SL
POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), ESPAGNE,
ESPAGNE
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Exploitant
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BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE, 74240 GAILLARD,
FRANCE
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Mycohydralin 500 mg
capsule 1,0 g
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Mycohydralin 500 mg
comprimé vaginal 1,0 g
BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à candida.
En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
G : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures, etc.
En fonction de sa concentration au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles.
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit aussi sur les microorganismes à gram positif (Streptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.
Le clotrimazole sous forme non métabolisée, pénètre les différentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations décroissantes de l'épiderme vers le derme profond. Dans la couche kératinisée et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.
Le taux de résorption systématique est indétectable, 0,1% et 0,5% environ de la dose appliquée sont retrouvées dans les urines.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Absorption
La résorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.
Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leurs fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immuno-allergiques :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Urticaire, rash, prurit
Affections vasculaires et respiratoires : Syncope, hypotension, dyspnée
Troubles généraux et anomalie au site d'administration :
Irritations, brulures, dème
Affections des organes de reproduction et du sein :
Hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort
Affections gastro-intestinaux :
Douleurs abdominales
Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants.
Grossesse
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de grossesse.
L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.
Aucun cas de surdosage n'a été rappporté à ce jour.
L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.
Mises en gardes spéciales :
Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose s'accompagne d'un des symptômes suivants :
Fièvre, nausée, vomissement
Douleurs abdominales basses
Douleurs au dos ou aux épaules
Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs
Hémorragie vaginale
Précautions d'emploi :
Pour le traitement des candidoses, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Eviter l'application près des yeux.
Ce produit contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme)
Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo vaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire
Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel doit être envisagé.
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