Résumé des caractéristiques du médicament - PERMIXON

Langue

- Français

PERMIXON

PERMIXON - Des travaux expérimentaux (réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques) ou cliniques (réalisés chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate) ont montré que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens : présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone; inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires); freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.

Le médicament PERMIXON appartient au groupe appelés Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G04CX02

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDIWIN (ROYAUME-UNI) - Permixon gélule 160 mg , 2015-09-07

PHARMA LAB (FRANCE) - Permixon gélule 160 mg , 2016-04-12

BB FARMA (ITALIE) - Permixon gélule 160 mg , 2016-04-18

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Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

PHARMA LAB (FRANCE)

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BB FARMA (ITALIE)

Permixon 160 mg

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PHARMA LAB (FRANCE)

Permixon 160 mg

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BB FARMA (ITALIE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

BB FARMA (ITALIE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

BB FARMA (ITALIE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

INTER TRADE PHARMA (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

PHARMA LAB (FRANCE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

PHARMA LAB (FRANCE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

PHARMA LAB (FRANCE)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

INTER TRADE PHARMA (ROYAUME-UNI)

Permixon 160 mg

gélule 0,080 g

AMBAPHARM ()

Permixon

comprimé pelliculé 0,080 g

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule : 160 mg
  • comprimé pelliculé : 0,080 g

Dosage

Adultes :
2 gélules par jour au moment des repas.
Les gélules sont à prendre avec un verre d'eau.
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Indications

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte.

Pharmacodynamique

Des travaux expérimentaux (réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques) ou cliniques (réalisés chez des patients souffrant d'hypertrophie bénigne de la prostate) ont montré que l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens :

présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 α-réductase (type 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone;

inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires);

freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.

Son action sur la cascade de l'acide arachidonique et les effets observés sur certaines cytokines inflammatoires expliquent l'activité anti-inflammatoire observée aussi bien sur les modèles animaux que sur l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Pharmacocinétique

Il est impossible d'évaluer entièrement le profil pharmacocinétique des médicaments de ce type car il est impossible de déterminer les concentrations des composants d'extrait de plantes dans le sang.

Effets indésirables

Le tableau ci dessous présente les effets indésirables observés sur 7 études cliniques, comptabilisant au total 3595 patients dont 2127 patients sous Permixon®, et pour lesquels le lien de causalité ne peut pas être exclu avec le produit.

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à <1/10), peu fréquent ( 1/1, 000 à <1/100), rare ( 1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

L'analyse n'a montré aucun effet indésirable rare, très rare et très fréquent. Le tableau ne présente donc pas ces fréquences.

Fréquent >=1% to 10%

Peu Fréquent>=0.1% to 1%

Fréquence inconnue

08- Affections du système nerveux

Céphalées

14- Affections gastro-intestinales

Douleurs abdominales

Nausées

15- Affections hépatobiliaires

Augmentation des Gamma-glutamyltransferases

Augmentation des transaminases

16- Affections de la peau et du tissu sous-cutanée

Rash

Œdèmes

20- Affections des organes de la reproduction et du sein

Gynécomastie

Au cours des essais cliniques, seule une augmentation modérée des transaminases a pu être observée et l'augmentation des enzymes hépatiques était sans conséquence clinique.

Les cas de gynécomastie observés étaient réversibles après l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Sans objet, ce médicament n'étant pas indiqué chez la femme.

Surdosage

En cas de surdosage des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.

Interactions avec d'autres médicaments

Les résultats des études in vitro ont montré l'absence de potentiel d'inhibition de l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens.

Mises en garde et précautions

Dans le cadre du suivi habituel d'une hypertrophie bénigne de la prostate, le patient doit bénéficier d'une surveillance médicale continue pendant le traitement.

La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de nausées.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PERMIXON



Analogues du médicament PERMIXON qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • capsule molle:

    160 mg

  • gélule:

    160 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,080 g

  • gélule:

    160 mg

Prodinan
  • gélule:

    160 mg

  • comprimé pelliculé:

    0,080 g

  • gélule:

    160 mg