Résumé des caractéristiques du médicament - PRODINAN

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Des travaux expérimentaux réalisés chez l'animal ou in vitro sur des cellules prostatiques ont montré que l'extrait de Serenoa repens :

présente des propriétés d'inhibition non compétitive de la 5 alpha-réductase (types 1 et 2), enzyme transformant la testostérone en son métabolite actif, la dihydrotestostérone ;

inhibe la formation de prostaglandines et de leucotriènes (mis en évidence sur des polynucléaires) ;

freine la prolifération de cellules provenant d'hyperplasie bénigne de la prostate, et stimulées par des facteurs de croissance.

Il est impossible d'évaluer entièrement le profil pharmacocinétique des médicaments de ce type car il est impossible de déterminer les concentrations des composants d'extrait de plantes dans le sang.

Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir.

De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.

Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l'arrêt du traitement.

Par son indication, PRODINAN 160 mg, gélule n'est destiné qu'à des patients de sexe masculin.

En cas de surdosage des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.

Les résultats des études in vitro ont montré l'absence de potentiel d'inhibition de l'extrait lipido-stérolique de Serenoa repens.

La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.

L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez UN médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.