Résumé des caractéristiques du médicament - PROSPAN

Langue

- Français

PROSPAN

PROSPAN - Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Le médicament PROSPAN appartient au groupe appelés Phytothérapie

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CA12

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG (ALLEMAGNE) - Prospan comprimé effervescent 65 mg , 2002-05-21

MEDIFLOR (FRANCE) - Prospan sirop 0,700 g , 1997-08-28

MEDIFLOR (FRANCE) - Prospan sirop 0,700 g , 2017-12-19


Prospan SANS SUCRE

sirop

Prospan SANS SUCRE sirop MEDIFLOR (FRANCE)

MEDIFLOR (FRANCE)

Dosage : 0,700 g

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

5 ml 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans

5 ml 2 fois par jour.

Enfants de 2 ans à 5 ans

2,5 ml 2 fois par jour.

Population pédiatrique

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Population pédiatrique

PROSPAN SANS SUCRE est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans .

Mode d'administration

Voie orale. PROSPAN SANS SUCRE est à utiliser avec le gobelet-doseur gradué.

Durée du traitement

Une semaine.

Si les symptômes persistent après une semaine de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
HERZBERGSTRASSE 3, 61138 NIEDERDORFELDEN, ALLEMAGNE,
ALLEMAGNE
Exploitant
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18C BD WINSTON CHURCHILL, 21070 DIJON,
FRANCE

Prospan 65 mg

comprimé effervescent 0,700 g

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG (ALLEMAGNE)

Prospan SANS SUCRE

sirop 0,700 g

MEDIFLOR (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé effervescent : 65 mg
  • sirop : 0,700 g

Dosage

Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 sachet de 5 ml 3fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
1 sachet de 5 ml 2 fois par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans .
Mode d'administration
Voie orale.
Durée
1 semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Indications

Médicament de phytothérapie.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Pharmacocinétique

Pas de données disponibles.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

- Affections gastro-intestinales:

Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.

- Affections du système immunitaire:

Des réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, dyspnée, œdème de Quincke) ont été observées.

Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Contre-indications

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation. Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Non rapporté.

Mises en garde et précautions

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

L'utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.

La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par sachet.

Population pédiatrique

Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer un traitement.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PROSPAN