Résumé des caractéristiques du médicament - RHINOFLUIMUCIL

Langue

- Français

RHINOFLUIMUCIL

RHINOFLUIMUCIL - Ce médicament contient un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale, le sulfate de tuaminoheptane, un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, et un mucolytique, la N-acétylcystéine.

Le médicament RHINOFLUIMUCIL appartient au groupe appelés Décongestionnants nasaux pour usage topique

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R01AB08

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Rhinofluimucil solution nasale pour pulvérisation 1,0000 g+0,0125 g+0,5000 g , 1983-04-22


Rhinofluimucil

solution nasale pour pulvérisation 1,0000 g+0,0125 g+0,5000 g

ZAMBON FRANCE (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution nasale pour pulvérisation : 1,0000 g+0,0125 g+0,5000 g

Dosage

Posologie
Réservé à l'adulte et aux adolescents de plus de 15 ans.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans : 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
Mode d'administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter d'avaler le produit.

Indications

Traitement local symptomatique de courte durée des affections rhinopharyngées avec sécrétion excessive de la muqueuse de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Pharmacodynamique

Ce médicament contient un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale, le sulfate de tuaminoheptane, un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, et un mucolytique, la N-acétylcystéine.

Pharmacocinétique

Administré par voie nasale, le tuaminoheptane est résorbé au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Effets indésirables

Liés à la présence du vasoconstricteur = tuaminoheptane :

Troubles cardiaques

Palpitations,

Tachycardie,

Infarctus du myocarde.

Troubles visuels

Crise de glaucome par fermeture de l'angle.

Troubles gastro-intestinaux

Sécheresse buccale,

Nausées,

Vomissements.

Troubles du système nerveux

Accidents vasculaires cérébraux hémorragiques, exceptionnellement chez des patients ayant utilisé des spécialités à base de chlorhydrate de pseudoéphédrine ; ces accidents vasculaires cérébraux sont apparus lors de surdosage ou mésusage chez des patients présentant des facteurs de risques vasculaires.

Accidents vasculaires ischémiques,

Céphalées,

Convulsions.

Troubles psychiatriques

Anxiété,

Agitation,

Troubles du comportement,

Hallucinations,

Insomnie.

Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible de diminuer le seuil épileptogène ou de favoriser un surdosage, ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de tels effets .

Troubles urinaires

Dysurie (en particulier en cas de troubles urétroprostatiques).

Rétention urinaire (en particulier en cas de troubles urétroprostatiques).

Troubles cutanés

Sueurs.

Exanthème.

Prurit.

Urticaire.

Troubles vasculaires

Hypertension (poussée hypertensive)

Effets locaux

Sensation de sécheresse nasale. Exceptionnellement, manifestations allergiques locales.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

Enfant de moins de 15 ans.

Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.

Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement.

Insuffisance coronarienne sévère.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Antécédents de convulsions.

En association aux sympathomimétiques à action indirecte : vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine…] ainsi que méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstricition et/ou de poussées hypertensives .

L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale) : une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du tuaminoheptane sulfate au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence et en raison de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictrices de cette molécule, l'utilisation du tuaminoheptane est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage de tuaminoheptane dans le lait maternel n'est pas connu. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer le tuaminoheptane pendant la période d'allaitement.

Surdosage

En cas d'administration réitérée ou abusive, le sulfate de tuaminoheptane peut provoquer, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Interactions avec d'autres médicaments

Liées à la présence du vasoconstricteur = tuaminoheptane :

Associations contre-indiquées

+ Sympathomimétiques indirects :

[Phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine et méthylphénidate].

Risque de vasoconstriction et/ou poussées hypertensives.

Associations déconseillées

+ IMAO non sélectifs (iproniazide) :

Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (Bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) :

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (Dihydrergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide) :

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Mises en garde et précautions

En raison de la présence de tuaminoheptane.

Ne pas avaler.

Ne pas utiliser de façon prolongée, en raison d'un risque de rebond et de rhinite iatrogène.

Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

Des instillations répétées et/ou prolongées peuvent entraîner un passage systémique non négligeable des principes actifs.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 3 à 5 jours, les contre-indications .

Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, de tachycardie, de palpitations ou de troubles du rythme cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tels que l'apparition ou la majoration de céphalées) impose l'arrêt du traitement.

De même, la surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète.

La prise de ce médicament est déconseillée, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives lié à l'activité sympathomimétique alpha, avec les médicaments suivants :

IMAO non sélectifs (iproniazide),

Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride ou pergolide) ou vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine ou methysergide).

Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation, d'insomnie, ont été décrits après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosages.

Par conséquent, il convient notamment :

de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène tels que : dérivés terpéniques, clobutinol, substances atropiniques, anesthésiques locaux... ou en cas d'antécédents convulsifs;

de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée, et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contenant du tuaminoheptane, peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.






Analogues du médicament RHINOFLUIMUCIL qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб.:

    200 мг, 600 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг

Ацц
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 600 мг

  • сироп:

    20 мг/мл

  • порошок д/приема внутрь:

    600 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    300 мг/3 мл

  • гранулы д/пригот. сиропа:

    100 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    100 мг, 200 мг, 0.6 г

Флуимуцил
  • р-р д/приема внутрь:

    20 мг/мл, 40 мг/мл

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    600 мг

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    200 мг

  • р-р д/инъекц. и ингал.:

    100 мг/мл

Флуимуцил-антибиотик ит
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и ингал.:

    500 мг

Analogues en France

Acetylcysteine
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • poudre pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    200 mg, 400 mg

  • comprimé à sucer:

    100 mg

  • poudre et sirop pour solution buvable:

    2,5 g

  • collyre:

    5,000 g

Exomuc
  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg, 200 mg, 5 g

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé effervescent:

    200 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg

  • solution buvable:

    2 g