Инструкция по применению - BIGONIST

Язык

- Русский

BIGONIST

BIGONIST - Синтетический аналог природного ГнРГ.

Лекарственный препарат BIGONIST относится к группе Гормоны гипоталамуса и их антагонисты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02AE01

Действующее вещество: Бусерелин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Bigonist капс. д/имплант. п/к 6,30 mg , 1993-08-24


Bigonist 6,3 mg

капс. д/имплант. п/к 6,30 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. д/имплант. п/к : 6,30 mg

Показания к применению

Показания к применению - BIGONIST при системном применении

гормонозависимый рак предстательной железы; рак молочной железы; эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Применение в терапевтических дозах в течение 12-14 дней приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате происходит подавление синтеза половых гормонов, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном применении бусерелина в течение 14-21 дней уменьшается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывает фармакологическую кастрацию.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BIGONIST при местном применении в оториноларингологии

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет около 3 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (при интраназальном введении), лабильность настроения, нарушение сна, депрессия, симптомы раздражения глаз (при ношении контактных линз).

Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: понижение либидо, импотенция, сухость влагалища, кисты яичника, боль внизу живота, менструальноподобное кровотечение.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек.

Прочие: приливы, раздражение слизистой оболочки носа и носовое кровотечение (при интраназальном введении), повышенное потоотделение (при интраназальном введении), акне, сухость кожи и слизистых оболочек, деминерализация костей, гинекомастия, тромбоз, отечность стоп и голеностопных суставов; симптомы, связанные с повышением уровня тестостерона в крови в начале терапии (боль в костях, ощущение онемения или покалывания в кистях рук или стопах, затрудненное мочеиспускание, слабость в ногах).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бусерелина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими ЛС, содержащими половые гормоны (в т.ч. гонадотропины— при индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. Снижает эффект гипогликемических средств.

Особые указания

До начала терапии необходимо исключить наличие беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов, в течение первых 2 мес лечения эндометриоза, гиперплазии эндометрия и миомы матки необходимо применять барьерные методы контрацепции (презервативы).

При интраназальном применении на фоне ринита перед введением необходимо очистить носовые ходы; следует избегать применения сосудосуживающих интраназальных ЛС до и в течение 30 мин после введения бусерелина.

С осторожностью применять у пациентов с депрессией.

Для индукции овуляции может назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для лечения рака предстательной железы не следует назначать больным после орхиэктомии. В начале лечения рака предстательной железы возможно обострение заболевания (обычно менее 10 дней), связанное с первоначальным транзиторным повышением концентрации андрогенов в крови («феномен вспышки»). При этом возможны сильная боль в костях или в месте локализации опухоли, обострение симптомов (в т.ч. дизурия). Усиление неврологических нарушений у больных с метастазами в позвоночник может привести к временной слабости и парестезии в нижних конечностях. Следует предупредить пациента о необходимости продолжения терапии, несмотря на побочные эффекты, которые в ходе дальнейшего лечения уменьшаются или исчезают.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит BIGONIST



Аналоги препарата BIGONIST имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бусерелин
  • спрей д/назальн. прим.:

    0.15 мг/доза, 150 мкг/доза

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. пролонгир. высвобождения д/в/м введ.:

    3.75 мг

Аналоги во Франции

  • implant injectable pour voie sous cutanée:

    6,30 mg

  • solution:

    10 mg

  • solution injectable (SC):

    6 mg