Инструкция по применению - EVAPAUSE

Язык

- Русский

EVAPAUSE

EVAPAUSE -

Лекарственный препарат EVAPAUSE относится к группе Натуральные прогестагены

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G03DA04

Действующее вещество: Прогестерон
Владельцы регистрационных удостоверений:

BLUE BRIDGE INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ) - Evapause капс. мягкие 100 mg , 2001-02-05


Evapause 100 mg

капс. мягкие 100 mg

BLUE BRIDGE INTERNATIONAL (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. мягкие : 100 mg

Показания к применению

Показания к применению - EVAPAUSE при наружном применении

мастодиния; диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Фармакодинамика

Гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью. Прогестерон оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и накоплению глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах.

Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - EVAPAUSE при парентеральном введении

После в/м инъекции всасывается быстро и практически полностью. Метаболизируется в печени, большинство метаболитов образуют конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.

T1/2 из плазмы составляет несколько минут. Выводится с мочой – 50-60% и с калом – более 10%. Количество метаболитов, которые выводятся с мочой колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Капсулы: сонливость, преходящее головокружение (через 1–3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).

Раствор в масле: тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки, повышение АД, отеки, калькулезный холецистит, холестатический гепатит, сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория, нарушение зрения, тошнота, рвота, снижение аппетита, галакторея, изменение массы тела, гирсутизм, алопеция; увеличение, боль и напряжение молочных желез; снижение либидо, расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение); болезненность в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, неполный аборт, порфирия.

Раствор в масле: рак молочной железы и половых органов (для монотерапии), выраженные нарушения функции печени, беременность (II и III триместр), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, несостоявшийся выкидыш, порфирия .

Беременность и Лактация

В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела.

Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, гепатите. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции печени.

Передозировка

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает эффективность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов. При одновременном применении с барбитуратами снижается действие прогестерона.

Особые указания

Во время лечения ослабляется концентрация внимания (необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций).






Аналоги препарата EVAPAUSE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

Ипрожин
  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

Крайнон
  • гель вагинальный:

    90 мг/доза

Праджисан
  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

  • гель вагинальный:

    8%

Прогестерон
  • р-р д/в/м введ.:

    10 мг/мл, 25 мг/мл

Прожестожель
  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Аналоги во Франции

  • ovules vaginaux:

    400 mg

  • gel vaginal:

    90 mg

  • capsule molle orale ou vaginale:

    100 mg, 200 mg

  • capsule molle:

    100 mg

  • capsule molle:

    100 mg

  • capsule molle orale ou vaginale:

    100 mg