Инструкция по применению - Ипрожин

Язык

- Русский

Ипрожин

Ипрожин - Гестаген, гормон желтого тела.

Лекарственный препарат Ипрожин относится к группе Натуральные прогестагены

Действующее вещество: Прогестерон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Ипрожин капсулы 100 мг , ЛП-000284 - 17.02.2011


Ипрожин

капсулы

Ипрожин  капсулы Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Дозировка : 100 мг, 200 мг

Инструкция по применению

Строго следуйте рекомендуемой дозировке, если только не будет других указаний от врача.

Внутрь: вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды).

При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе - 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла);

при заместительной гормонотерапии в постменопаузе на фоне приема эстрогенов - 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.

Интравагинально:

При донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) - по 100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут, с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней).

Для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО - по 400-600 мг/сут, начиная со дня инъекции XГ до 12 недели беременности.

Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела - по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта - 100-200 мг 2 раза/сут ежедневно, до 12 недели беременности. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями состояния пациента.

Читать инструкцию далее >>>

Для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела - по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. При угрозе или профилактике аборта - 100-200 мг 2 раза/сут ежедневно, до 12 недели беременности. Продолжительность лечения определяется характером и особенностями состояния пациента.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Каталент Франс Бейнхейм С.А.
74, rue Principale, 67930 Beinheim, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лаборатория Дьефэ
6A route de Munchhausen, 67470 Seltz, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лаборатория Дьефэ
6A route de Munchhausen, 67470 Seltz, France
ФРАНЦИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Лаборатория Эффик
Batiment "Le Newton", 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon-La-Foret, France
ФРАНЦИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 100 мг, 200 мг

Показания к применению

Для приема внутрь:

предменструальный синдром; фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза; в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами);

Интравагинально:

заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток); поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО; поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; преждевременная менопауза, постменопауза (в сочетании с эстрогенами); профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности; эндокринное бесплодие; профилактика миомы матки; эндометриоз.

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов - мишеней, проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых,элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ, время достижения Cmax - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч, 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч, 1.64 нг/мл - через 8 ч.

При интравагинальиом применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 ч. Время достижения Cmax - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.

Побочные действия

Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после применения препарата), сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.

Противопоказания

— склонность к тромбозам;

— острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, период лактации.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функции печени.

Беременность и Лактация

Следует с осторожностью применять при беременности из-за риска нарушения функции печени.

С осторожностью - в период лактации.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пероральный путь введения: с осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

Передозировка

Возможны нежелательные эффекты, перечисленные выше, которые исчезают при уменьшении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Особые указания

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Ипрожин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

Ипрожин
  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

Крайнон
  • гель вагинальный:

    90 мг/доза

Праджисан
  • капсулы:

    100 мг, 200 мг

  • гель вагинальный:

    8%

Прогестерон
  • р-р д/в/м введ.:

    10 мг/мл, 25 мг/мл

Прожестожель
  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Аналоги во Франции

  • ovules vaginaux:

    400 mg

  • gel vaginal:

    90 mg

  • capsule molle orale ou vaginale:

    100 mg, 200 mg

  • capsule molle:

    100 mg

  • capsule molle:

    100 mg

  • capsule molle orale ou vaginale:

    100 mg