Инструкция по применению - GRANWELL

Язык

- Русский

GRANWELL

GRANWELL - Противорвотное средство.

Лекарственный препарат GRANWELL относится к группе Блокаторы серотониновых (5-HT3) рецепторов

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A04AA02

Действующее вещество: Гранисетрон
Владельцы регистрационных удостоверений:

MEDIS ehf (ИСЛАНДИЯ) - Granwell таб., покр. плен. обол. 1,0 mg , 2009-09-11

MEDIS ehf (ИСЛАНДИЯ) - Granwell таб., покр. плен. обол. 2,0 mg , 2009-09-11


Granwell 1 mg

таб., покр. плен. обол. 2,0 mg

MEDIS ehf (ИСЛАНДИЯ)

Granwell 2 mg

таб., покр. плен. обол. 2,0 mg

MEDIS ehf (ИСЛАНДИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 1,0 mg, 2,0 mg

Показания к применению

Показания к применению - GRANWELL при системном применении

Тошнота, рвота (симптоматическая терапия и профилактика при лечении цитостатиками и проведении лучевой терапии, после хирургических операций).

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - GRANWELL при парентеральном введении

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.

Связывание с белками плазмы - 65%.

Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), диспепсия; редко— изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, чрезмерная утомляемость или слабость; редко— тревога, беспокойство, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко— реакции повышенной чувствительности.

Прочие: очень редко— гриппоподобный синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют).

Применение у детей

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Передозировка

Симптомы: применение 38 мг гранисетрона в виде однократной в/в инъекции не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими ЛС. Гранисетрон не влияет на активность изоферментов CYP3А4 цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8–20 мг) до начала химиотерапии. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при в/в введении) примерно на четверть. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими ЛС, вызывающими рвоту.

Особые указания

Поскольку гранисетрон может снижать моторику кишечника, пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача.

Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей не применяется.






Аналоги препарата GRANWELL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    1 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

Китрил
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг|1 мл, 3 мг/3 мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    1 мг, 2 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1,0 mg, 2,0 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg, 1,0 mg, 2 mg, 2,0 mg, 2,00 mg

  • solution à diluer pour perfusion:

    1 mg

  • solution à diluer pour perfusion/solution injectable:

    1 mg, 3 mg

  • comprimé pelliculé:

    1,0 mg, 2,0 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg, 2,00 mg

  • solution injectable:

    3,00 mg

  • dispositif transdermique:

    34,3 mg