Инструкция по применению - Гранисетрон

Язык

- Русский

Гранисетрон

Гранисетрон - Противорвотное средство.

Лекарственный препарат Гранисетрон относится к группе Блокаторы серотониновых (5-HT3) рецепторов

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A04AA02

Действующее вещество: Гранисетрон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Гранисетрон концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл , ЛП-003453 - 09.02.2016

ООО "Атолл" (Россия) - Гранисетрон таб., покр. плен. обол. 1 мг , ЛП-003586 - 25.04.2016

ООО "Атолл" (Россия) - Гранисетрон концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл , ЛП-005232 - 05.12.2018

Показать все >>>

Гранисетрон Каби

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Гранисетрон

таб., покр. плен. обол. 1 мг/мл

ООО "Атолл" (Россия)

Гранисетрон

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл

ООО "Атолл" (Россия)

Гранисетрон -ТЛ

таб., покр. плен. обол. 1 мг/мл

ООО "Технология лекарств" (Россия)

Гранисетрон

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл

ООО "Технология лекарств" (Россия)

Гранисетрон -Тева

концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий : 1 мг/мл
  • таб., покр. плен. обол. : 1 мг

Дозировка

Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Показания к применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Фармакодинамика

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Фармакокинетика

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.

Связывание с белками плазмы - 65%.

Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Побочные действия

Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гранисетрону.

Беременность и Лактация

Безопасность лечения гранисетроном при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.

Передозировка

Симптомы: применение 38 мг гранисетрона в виде однократной в/в инъекции не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими ЛС. Гранисетрон не влияет на активность изоферментов CYP3А4 цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8–20 мг) до начала химиотерапии. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при в/в введении) примерно на четверть. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими ЛС, вызывающими рвоту.

Особые указания

С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.






Аналоги препарата Гранисетрон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    1 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

Китрил
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг|1 мл, 3 мг/3 мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    1 мг, 2 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1,0 mg, 2,0 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg, 1,0 mg, 2 mg, 2,0 mg, 2,00 mg

  • solution à diluer pour perfusion:

    1 mg

  • solution à diluer pour perfusion/solution injectable:

    1 mg, 3 mg

  • comprimé pelliculé:

    1,0 mg, 2,0 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg, 2,00 mg

  • solution injectable:

    3,00 mg

  • dispositif transdermique:

    34,3 mg