Инструкция по применению - KENTERA

Язык

- Русский

KENTERA

KENTERA - М-холиноблокатор из группы третичных аминов.

Действующее вещество: Оксибутинин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Kentera трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 36 mg , 2004-06-15


Kentera 3,9 mg/24 heures

трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 36 mg

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС) : 36 mg

Показания к применению

Показания к применению - KENTERA при системном применении

Нейрогенный мочевой пузырь, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря (с учащением мочеиспусканий, недержанием мочи, позывами к мочеиспусканию, дизурией и другими симптомами); гиперрефлексия и дисфункция детрузора; ночной энурез и нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря у детей старше 5 лет.

Фармакодинамика

М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Наряду с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т.ч. мочевого пузыря. При нейрогенном мочевом пузыре оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - KENTERA при приеме внутрь

После приема внутрь Cmax достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается.

Побочные действия

Сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, снижение моторики желудка и кишечника, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), сердцебиение, тахикардия, вазодилатация, слабость, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, галлюцинации, снижение продукции слезной жидкости, мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, нарушения зрения (амблиопия), пониженное потоотделение, импотенция, подавление лактации, аллергические реакции (высыпания).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (закрыто- и открытоугольная), обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), тяжелые колиты, миастения (включая myasthenia gravis), уропатии обструктивной этиологии, атония кишечника у пожилых и ослабленных больных, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 5 лет).

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), покраснение лица, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, гипо- или гипертензия, дыхательная недостаточность, паралич, кома.

Лечение: поддержание функции дыхания, индукция рвоты, промывание желудка; возможно использование активированного угля и слабительных средств; для реверсии симптомов антихолинергической интоксикации назначают физостигмин; при гиперпирексии— холодные компрессы, в т.ч. со льдом, спиртовые обтирания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алкоголь и другие седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

Особые указания

С осторожностью применяют при нейроциркуляторной дистонии, заболеваниях печени и почек, гипертиреозе, ИБС, застойной сердечной недостаточности, тахикардии, аритмиях, артериальной гипертензии, ДГПЖ (особенно в начальных стадиях), неспецифическом язвенном колите, диафрагмальной грыже (в т.ч. связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом), диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), в пожилом возрасте. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и связанными с риском для жизни (может развиться головокружение и нарушение зрения). Следует иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки и сердечной слабости (снижение потоотделения) на фоне оксибутинина.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит KENTERA



Аналоги препарата KENTERA имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    3 mg, 5,00 mg

  • comprimé:

    4,54 mg

  • dispositif transdermique:

    36 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    10 mg, 15 mg, 5 mg

  • comprimé:

    5 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    10 mg, 15 mg, 5 mg