Инструкция по применению - MUNDOSON

Язык

- Русский

MUNDOSON

MUNDOSON - ГКС для ингаляционного и интраназального применения.

Лекарственный препарат MUNDOSON относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D07AC13

Действующее вещество: Мометазон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Алмиралл Хермал ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Mundoson крем 1 mg , 2012-08-06

Алмиралл Хермал ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Mundoson мазь 1 mg , 2012-08-06


Mundoson 1 mg/g

крем 1 mg

Алмиралл Хермал ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Mundoson 1 mg/g

мазь 1 mg

Алмиралл Хермал ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • крем : 1 mg
  • мазь : 1 mg

Показания к применению

Показания к применению - MUNDOSON при наружном применении

Для крема

— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Для мази

— воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Фармакодинамика

ГКС для ингаляционного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MUNDOSON при наружном применении

Абсорбция крема Гистан-Н низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Передозировка

Может развиться симптоматика гиперкортицизма.

Лечение: отмена препарата, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

При интраназальном использовании: кровянистые выделения (слизь или сгустки крови) из носовых ходов; аппликации прекращают, специального лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие мометазона с другими ЛС

Мазь, крем, лосьон. Нет данных по взаимодействию с другими ЛС.

Спрей назальный. Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Порошок для ингаляций. При одновременном применении мометазона в виде ингаляций и кетоконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) отмечено повышение концентрации мометазона в плазме крови и небольшое (на границе статистической значимости) снижение AUC0-24 кортизола в плазме крови. Маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников (чтобы не пропустить симптоматику гиперкортицизма). Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГК, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

В случае развития локальных инфекций носа или глотки, мометазон постепенно отменяют. Лечение детей проводится по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MUNDOSON



Аналоги препарата MUNDOSON имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

  • порошок д/ингал.:

    400 мкг/доза, 200 мкг/доза

  • крем д/наружн. прим.:

    0.1%

Дезринит
  • спрей д/назальн. прим.:

    50 мкг/доза

Момат
  • крем д/наружн. прим.:

    0.1%

  • мазь д/наружн. прим.:

    0.1%

Момат рино
  • спрей д/назальн. прим.:

    50 мкг/доза

Аналоги во Франции

  • poudre pour inhalation:

    200 microgrammes, 400 microgrammes

  • suspension nasale pour pulvérisation:

    50,00 microgrammes

  • poudre pour inhalation:

    200 microgrammes, 400 microgrammes

  • suspension nasale pour pulvérisation:

    50,00 microgrammes

  • suspension nasale pour pulvérisation:

    50,00 microgrammes