Инструкция по применению - MYCONAIL

Язык

- Русский

MYCONAIL

MYCONAIL - Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Лекарственный препарат MYCONAIL относится к группе Противогрибковые препараты для местного применения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D01AE14

Действующее вещество: Циклопирокс
Владельцы регистрационных удостоверений:

BAILLEUL-BIORGA (ФРАНЦИЯ) - Myconail лак д/ногтей медицинский 80 mg , 2012-11-07


Myconail 80 mg/g

лак д/ногтей медицинский

Myconail 80 mg/g лак для ногтей BAILLEUL-BIORGA (ФРАНЦИЯ)

BAILLEUL-BIORGA (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 80 mg

Инструкция по применению

Posologie

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Utilisation topique sur les ongles des doigts et des orteils et sur la peau juste adjacente (périonychium, hyponychium).

Sauf mention contraire, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est appliqué en couche mince, une fois par jour, sur le ou les ongles atteints, après s'être lavé et séché soigneusement les ongles. Le vernis à ongles médicamenteux doit être appliqué sur la totalité de la tablette unguéale, sur les 5 mm de peau environnante et, si possible, sous le bord libre de l'ongle. Il faut une trentaine de secondes à MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux pour sécher. Les ongles traités ne doivent pas être lavés pendant six heures au moins, et il est donc recommandé de procéder à l'application le soir, avant le coucher. Après ce délai, les pratiques d'hygiène habituelles peuvent être reprises.

Il n'est pas nécessaire d'enlever MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux au moyen d'un solvant ou d'un abrasif (c'est-à-dire une lime à ongles) ; il suffit de laver les ongles. En cas d'élimination involontaire du vernis par lavage, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux peut être appliqué de nouveau.

Читать инструкцию далее >>>

Il n'est pas nécessaire d'enlever MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux au moyen d'un solvant ou d'un abrasif (c'est-à-dire une lime à ongles) ; il suffit de laver les ongles. En cas d'élimination involontaire du vernis par lavage, MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux peut être appliqué de nouveau.

Il est recommandé d'ôter régulièrement le bord libre de l'ongle et tout matériel onycholytique au moyen d'un coupe-ongle.

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et jusqu'à ce qu'un ongle sain ait repoussé. La durée de traitement des ongles des doigts est normalement obtenue en 6 mois environ, alors qu'elle est d'environ 9 à 12 mois pour les ongles des orteils.

Une culture de contrôle à la recherche de champignons doit être effectuée 4 semaines après la fin du traitement afin d'éviter toute perturbation des résultats des cultures par d'éventuels résidus de la substance active.

Comme il s'agit d'un traitement topique, aucune modification de la posologie n'est nécessaire dans les populations particulières de patients.

Si l'affection est réfractaire au traitement par MYCONAIL 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux et/ou s'il existe une atteinte étendue à un ou plusieurs ongles des doigts et des orteils, un traitement complémentaire par voie orale doit être envisagé.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE, 1, 29016 CORTEMAGGIORE (PC), ITALIE,
ИТАЛИЯ
Организатор производства
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE, 75008 PARIS,
ФРАНЦИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • лак д/ногтей медицинский : 80 mg

Показания к применению

Показания к применению - MYCONAIL при интравагинальном применении

— для местного лечения и профилактики вульвовагинитов и вагинитов, вызванных чувствительными к препарату грибами.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибов, а также в отношении некоторых штаммов грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MYCONAIL при наружном применении

Быстро проникает в кожу и слизистые оболочки, создавая уровни концентраций, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию и сохраняющиеся в течение 1-2 недели после прекращения лечения.

Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3 % дозы), при этом 94-97 % связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 1,7 ч, выводится почками.

Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную максимальную концентрацию в 20-30 раз (плазменная максимальная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов - 0,98-3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis - 7,8-31,3 мкг/мл).

Проникает в волосы, волосяные фолликулы, сальные железы и кожу, создавая фунгицидные концентрации. Связь с белками плазмы - 94-97 %. Биотрансформация в печени (глюкуронирование). Период полувыведения составляет 1,7 ч (1 % раствор). Элиминация преимущественно почками.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, чувство жжения, покраснение и шелушение кожи около больного ногтя; аллергические явления.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

Применение циклопирокса у детей младшего возраста возможно только по строгим показаниям.

Передозировка

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект повышают системные антимикотические средства.

Особые указания

Длительность применения не должна превышать 6 мес (вагинального крема— 2 нед). Отсутствие эффекта при лечении дерматомикоза или онихомикоза через 4 нед требует уточнения диагноза.

Применение препаратов, улучшающих кровообращение, витаминов, стимуляторов иммунитета и местная терапия (массаж пальцев ног и рук, теплые ванночки) позволяют сократить сроки лечения. Терапевтический эффект при онихомикозах зависит от регулярного проведения дезинфекции обуви (перчаток) до отрастания здоровых ногтей. При использовании в гинекологической практике (вульвовагиниты) обязательным условием излечения является одновременная терапия полового партнера. Необходимо избегать попадания в глаза.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MYCONAIL



Аналоги препарата MYCONAIL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Батрафен
  • лак д/ногтей медицинский:

    8%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

  • крем вагинальн.:

    1%

  • суппозитории вагинальн.:

    100 мг

  • лак д/ногтей медицинский:

    8%

Аналоги во Франции

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    8 g

  • crème:

    1 g, 1,000 g

  • shampooing:

    1,5 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1 g

Myconail
  • vernis à ongles médicamenteux:

    80 mg