Инструкция по применению - OROBUPRÉ

Язык

- Русский

OROBUPRÉ

OROBUPRÉ - Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении каппа-рецепторов.

Лекарственный препарат OROBUPRÉ относится к группе Наркотические (опиоидные) анальгетики

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07BC01

Действующее вещество: Бупренорфин
Владельцы регистрационных удостоверений:

MARTINDALE PHARMACEUTICALS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Orobupré лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 mg , 2017-11-06

MARTINDALE PHARMACEUTICALS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Orobupré лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь 8 mg , 2017-11-06


Orobupré 2 mg

лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь 8 mg

MARTINDALE PHARMACEUTICALS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Orobupré 8 mg

лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь 8 mg

MARTINDALE PHARMACEUTICALS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь : 2 mg, 8 mg

Показания к применению

Показания к применению - OROBUPRÉ при наружном применении

Хронический болевой синдром (средней и сильной интенсивности):

— при онкологических заболеваниях;

— при болях, не купирующихся неопиоидными анальгетиками.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, частичный агонист мю-рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении каппа-рецепторов. По эффективности несколько уступает морфину. Продолжительность действия больше, чем у морфина - около 6 ч, что обусловлено, по-видимому, более прочным связыванием с рецепторами. Угнетает дыхательный центр в меньшей степени, чем морфин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - OROBUPRÉ при наружном применении

После наложения трансдермальной терапевтической системы бупренорфин абсорбируется через кожу (постоянный и стабильный приток активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой). Концентрация в плазме постепенно повышается, минимальный эффективный уровень достигается через 12–24ч и составляет 100 пг/мл. Для препарата 35мкг/ч Сmax составляет 305 пг/мл и достигается через 57ч, для препарата 70мкг/ч— 624 пг/мл и достигается через 59ч. Связывание с белками плазмы— 96%. Метаболизируется в печени. Выделяется через кишечник и почки. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т1/2— 30ч.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота.

Противопоказания

Гиперчувствительность, физическая зависимость.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Передозировка

Проявляется угнетением дыхательного центра.

Лечение: вводят налоксон, а также симптоматические средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает (взаимно) основные и побочные эффекты, а также токсичность ингибиторов МАО и средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторов, нейролептиков и др.).

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушении функции дыхания, при печеночной и/или почечной недостаточности, микседеме, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, черепно-мозговой травме, токсическом психозе, гипертрофии предстательной железы, стриктуре уретры, алкоголизме, на фоне действия ингибиторов МАО, а также средств, угнетающих ЦНС, у лиц пожилого возраста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения бупренорфина не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.






Аналоги препарата OROBUPRÉ имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    0.3 мг/мл

  • трансдермальная терапевтическая система (ТТС):

    35 мкг/ч, 52.5 мкг/ч, 70 мкг/ч

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    0,400 mg, 2 mg, 8 mg

  • solution injectable:

    0,3 mg

  • comprimé:

    0,4 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg

  • comprimé sublingual:

    0,4 mg, 1 mg, 1,00 mg, 2 mg, 4 mg, 4,00 mg, 6 mg, 6,00 mg, 8 mg

  • lyophilisat oral:

    2 mg, 8 mg

  • comprimé sublingual:

    0,400 mg, 2 mg, 8 mg

  • solution injectable:

    0,3 mg

  • comprimé sublingual:

    0,200 mg