Инструкция по применению - SIROCTID

Язык

- Русский

SIROCTID

SIROCTID - Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия.

Лекарственный препарат SIROCTID относится к группе Ингибиторы синтеза гормонов гипоталамуса и гипофиза

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01CB02

Действующее вещество: Октреотид
Владельцы регистрационных удостоверений:

CHEMI (ИТАЛИЯ) - Siroctid р-р д/иньекц. и инфузий 50 microgrammes , 2009-08-10

CHEMI (ИТАЛИЯ) - Siroctid р-р д/иньекц. и инфузий 100 microgrammes , 2009-08-10

CHEMI (ИТАЛИЯ) - Siroctid р-р д/иньекц. и инфузий 500 microgrammes , 2009-08-10


Siroctid 0,05 mg/ml

р-р д/иньекц. и инфузий 500 microgrammes

CHEMI (ИТАЛИЯ)

Siroctid 0,1 mg/ml

р-р д/иньекц. и инфузий 500 microgrammes

CHEMI (ИТАЛИЯ)

Siroctid 0,5 mg/ml

р-р д/иньекц. и инфузий 500 microgrammes

CHEMI (ИТАЛИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/иньекц. и инфузий : 100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes

Показания к применению

Показания к применению - SIROCTID при системном применении

Акромегалия (при неэффективности агонистов дофамина или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии), эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида), глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, соматолибериномы, рефрактерная диарея у больных СПИДом, операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений), кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода у больных с циррозом печени.

Фармакодинамика

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SIROCTID при парентеральном введении

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея, стеаторея (без явлений мальабсорбции), симптомы острой кишечной непроходимости, острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ, острый панкреатит (в первые часы или дни после введения препарата).

Прочие: алопеция, аллергические реакции; местно— боль, ощущение зуда или жжения, краснота, припухлость. При длительном применении— образование желчных камней, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, приливы крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает уровень циклоспорина в сыворотке и замедляет абсорбцию из ЖКТ циметидина и питательных веществ. Требуется корректировка дозы одновременно применяемых инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, бета-адреноблокаторов, БКК и мочегонных средств. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

Особые указания

Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз; следует иметь в виду, что при лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей не исключен внезапный рецидив симптомов, а у больных с инсуломами— увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Необходим систематический контроль концентрации глюкозы, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. повышается риск развития сахарного диабета типа 1; изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете.






Аналоги препарата SIROCTID имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    500 мкг/мл, 200 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

Октреотид
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    300 мкг/мл, 600 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. пролонгир. высвобождения д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    500 мкг/мл, 50 мкг/мл, 100 мкг/мл

  • микросферы д/пригот. суспенз. д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    0.1 мг/мл

Сандостатин
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    0.5 мг/мл, 0.1 мг/мл, 0.05 мг/мл

  • микросферы д/пригот. суспенз. д/в/м введ.:

    10 мг, 20 мг, 30 мг

  • р-р д/инфузий и п/к введ.:

    0.5 мг/мл, 0.1 мг/мл, 0.05 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    100 microgrammes, 200 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes

  • solution pour perfusion:

    100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes

  • solution injectable ou pour perfusion:

    0,050 mg, 0,100 mg, 0,5 mg

  • poudre et solvant pour suspension injectable (IM):

    10 mg, 14,73 mg, 20 mg, 25,93 mg, 30 mg, 37,34 mg

  • solution injectable ou pour perfusion:

    100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes