Инструкция по применению - TEKCIS

Язык

- Русский

TEKCIS

TEKCIS - Радиоизотопное диагностическое средство.

Лекарственный препарат TEKCIS относится к группе Радиофармацевтические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09 Радиофармацевтические средства диагностические

Действующее вещество: Натрия пертехнетат 99mTc
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЦИС био интернасьональ Филиал Шеринг С.А. (ФРАНЦИЯ) - Tekcis радиофармацевтический генератор , 2010-09-28


Tekcis 2-50 GBq

радиофармацевтический генератор

ЦИС био интернасьональ Филиал Шеринг С.А. (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Классификация АТХ:
V09 Радиофармацевтические средства диагностические


Формы выпуска и дозировка препарата

Показания к применению

Показания к применению - TEKCIS при системном применении

Сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез; сцинтиграфия головного мозга, радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография; для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Фармакодинамика

Радиоизотопное диагностическое средство. В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат 99mTc, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов, что позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата 99mTc из крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов (в т.ч. головного мозга, сердца).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - TEKCIS при парентеральном введении

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Побочные действия

Не выявлено.

Противопоказания

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований, беременность, период лактации (кормление грудью в течение 24 ч после введения препарата).

Беременность и Лактация

Рекомендации FDA категории С. Препарат не рекомендован во время беременности и период грудного вскармливания. Перед исследованием необходимо исключить вероятность беременности. В ситуациях, когда ожидаемая польза для пациентки и плода превосходят потенциальный риск облучения плода, необходимо снизить дозу радиофармацевтического препарата до минимально возможной.

Передозировка

Нет данных. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амиодарон, антитиреоидные средства (производные тиоамида или ароматические соединения), йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, глюкокортикоиды, зобогенные продукты (например, капуста, репа), йодсодержащие продукты питания, йодсодержащие средства, бромиды, содержащие следы йода, йод, моновалентные анионы (например, перхлорат, тиоцианат), производные пиразолона (например, фенилбутазон), салицилаты, йодированная поваренная соль (в больших количествах), тиопентал натрия, тиреоблокирующие средства (например, концентрированный раствор йода, калия йодид, калия перхлорат), тиреоидные гормоны (натуральные или синтетические) - при исследовании щитовидной железы возможно снижение накопления натрия [99mTc] пертехнетата.

Антацидные средства, содержащие алюминий - при предварительном применении возможно снижение накопления натрия [99mTc] пертехнетата в образованиях головного мозга. Также возможно снижение накопления натрия [99mTc] пертехнетата в слизистой желудка и повышение его экскреции мочой, затрудняющие диагностику дивертикула Меккеля.

Антитиреоидные средства - при исследовании щитовидной железы возможно развитие "эффекта отдачи" при внезапной отмене антитиреоидных средств с очень высоким поглощением щитовидной железой в течение 5 дней.

Глюкокортикоиды - возможно снижение захвата натрия [99mTc] пертехнетата опухолями или абсцессами вследствие снижения периферического отека вокруг образования при применении высоких доз глюкокортикоидов.

Дигоксин, доксорубицин, гепарин, гидралазин, метилдопа, празозин, пропранолол, хинидин, водорастворимые йодсодержащие рентгеноконтрастные средства при внутрисосудистом применении - при исследовании сердечного кровообращения и диагностике желудочно-кишечного кровотечения с использованием меченых эритроцитов может снижаться диагностическая ценность исследования.

Натрия перхлорат или натрия [131I] йодид в терапевтических дозах - при исследовании слюнных желез и ЖКТ может снижаться накопление натрия [99mTc] пертехнетата.

Противоопухолевые средства, особенно вводимые внутриоболочечно - нейротоксичность, индуцированная химиотерапией, может приводить к островковому повышению накопления натрия [99mTc] пертехнетата в желудочках или мозговых оболочках.

Салицилаты - при исследовании щитовидной железы возможно развитие "эффекта отдачи" после отмены салицилатов с повышением поглощения щитовидной железой в течение 3-10 дней.

Технеция [99mTc] пирофосфат - возможны ложноположительные или ложноотрицательные результаты при проведении исследования после остеосцинтиграфии с применением технеция [99mTc] пирофосфата, содержащего ионы олова; исследование мозга следует проводить до остеосцинтиграфии.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

[1]



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит TEKCIS