Инструкция по применению - Натрия пертехнетат 99mТc

Язык

- Русский

Натрия пертехнетат 99mТc

Натрия пертехнетат 99mТc - «Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора» - радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо—99mTc с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Лекарственный препарат Натрия пертехнетат 99mТc относится к группе Радиофармацевтические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09FX01

Действующее вещество: Натрия пертехнетат 99mTc
Владельцы регистрационных удостоверений:

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc р-р д/в/в введ. 74-3700 МБк , Р N001868/01-2002 - 05.07.2010

ГОУ ВПО "Томский политехнический университет" (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc р-р д/в/в введ. 7.5 ГБк , Р N001103/01 - 07.07.2008

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия пертехнетат 99mтc р-р д/в/в введ. и приема внутрь 5 ГБк , ЛС-000197 - 18.02.2010

Показать все >>>

Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора

р-р д/в/в введ. ~

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия)

Натрия пертехнетат 99mтc , из экстракционного генератора

р-р д/в/в введ. ~

ГОУ ВПО "Томский политехнический университет" (Россия)

Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный

р-р д/в/в введ. и приема внутрь ~

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия)

Натрия пертехнетат 99mтc , экстракционный

р-р д/в/в введ. ~

ОАО "Радиевый институт им. В.Г.Хлопина" (Россия)

Натрия пертехнетат 99mтc , из генератора

р-р д/в/в введ. ~

ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в введ. : 0.5 ГБк, 15 ГБк, 3 ГБк, 7 ГБк, 7.5 ГБк, 74-3700 МБк, ~
  • р-р д/в/в введ. и приема внутрь : 1 ГБк, 1.5 ГБк, 10 ГБк, 5 ГБк

Дозировка

Внутривенно или внутрь. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или внутрь в количествах 1 МБк/кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8-10 МБк/кг.
Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез - проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетатата [99mТс]. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата и др.).
Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40 - 60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата [99mТс].
Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.
Для получения радиофармацевтических препаратов на основе реагентов натрия пертехнетат [99mТс] используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.
Лучевые нагрузки па органы н все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс, экстракционный»
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа 0,092
Желудок 0,067
Нижний отдел толстой кишки 0,067
Семенники 0,0032
Яичники 0,0046
Эффективная эквивалентная доза 0,0021 (мЗв/МБк)

Показания к применению

Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:

сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез; сцинтиграфии головного мозга; радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

Фармакодинамика

«Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора» - радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора 99Мо—99mTc с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий 99mTc в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; рН от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота - не менее 99,0%. Радионуклидные примеси: 99Мо - не более 2×10-3 %, других - не более 1×10-4 % от активности радионуклида 99мТс на дату и время изготовления.

Радионуклид 99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %.

В отличие от натрия йодида, «Натрия пертехнетат,99mТс», накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

В отличие от препарата Натрия йодид,131 натрия пертехнетат [99mТс] накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать натрия пертехнетат [99mTc] для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата [99mТс] из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока отдельных органов (головного мозга, серд-ца).

Фармакокинетика

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат,99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Натрия пертехнетат 99mТc в зависимости от пути введения

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Побочные действия

Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.

Противопоказания

— беременность, период лактации.

— гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью: работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99).

Беременность и Лактация

Противопоказано применение препарата при беременности.

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0.001 мкг/мл).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Натрия пертехнетат 99mТc