Résumé des caractéristiques du médicament - TROXERUTINE

Langue

- Français

TROXERUTINE

TROXERUTINE - Veinotonique et vasculoprotecteurLa troxérutine augmente le tonus veineux: études faites chez l'animal et chez l'homme.

Le médicament TROXERUTINE appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA04

Substance active: TROXÉRUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES ALTER (FRANCE) - Troxerutine poudre pour solution buvable 3,5 g , 2004-07-30

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Troxerutine poudre pour solution buvable 3,5 g , 2003-04-02

BIOGARAN (FRANCE) - Troxerutine poudre pour solution buvable 3,5 g , 2007-02-01

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Troxerutine ALTER 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)

Troxerutine ARROW 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Troxerutine BIOGARAN CONSEIL 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

BIOGARAN (FRANCE)

Troxerutine EG 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Troxerutine G GAM 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

SANDOZ (FRANCE)

Troxerutine GNR-développement 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

SANDOZ (FRANCE)

Troxerutine HEXAL SANTE 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

SANDOZ (FRANCE)

Troxerutine MAZAL 3500 mg

poudre pour solution buvable 3,5 g

MAZAL PHARMACEUTIQUE (FRANCE)

Troxerutine MAZAL 3500 mg/7 ml

solution buvable à diluer 3,5 g

MAZAL PHARMACEUTIQUE (FRANCE)

Troxerutine MERCK GENERIQUES 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

MERCK GENERIQUES (FRANCE)

Troxerutine MYLAN 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

MYLAN SAS (FRANCE)

Troxerutine NOR 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

BIOGARAN (FRANCE)

Troxerutine QUALIMED 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Troxerutine RPG 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Troxerutine SANDOZ CONSEIL 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

SANDOZ (FRANCE)

Troxerutine SET 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

BIOGARAN (FRANCE)

Troxerutine TEVA CONSEIL 3,5 g

poudre pour solution buvable 3,5 g

TEVA SANTE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable : 3,5 g, 3,50 g, 3,500 g, 3500 mg
  • solution buvable à diluer : 3500 mg

Dosage

Posologie
1 sachet-dose par jour dans un verre d'eau à prendre de préférence au cours du repas.
Mode d'administration
Voie orale.

Indications

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primo-décubitus).

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Veinotonique et vasculoprotecteur

La troxérutine augmente le tonus veineux: études faites chez l'animal et chez l'homme.

La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires: cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.

Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit:

par une diminution locale des œdèmes et

par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.

Correcteur rhéologique

La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.

Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

La cinétique de la troxérutine se caractérise par :

une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg ;

une large distribution au niveau des différents organes ;

une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine ;

l'existence d'un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine ;

une élimination essentiellement fécale (65 %).

Effets indésirables

Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours du repas.

Risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de mannitol.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la troxérutine à l'un des constituants.

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient 2 g d'alcool par unité de prise. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend TROXERUTINE