Résumé des caractéristiques du médicament - VEINAMITOL HEMORROÏDES

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Veinotonique et vasculoprotecteur

la troxérutine augment le tonus veineux: études faites chez l'animal et chez l'homme,

la troxérutine réduit la perméabilité des capillaires: cette propriété à été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.

Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit:

par une diminution locale des œdèmes,

et par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.

Correcteur rhéologique

La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.

Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

La cinétique de la troxérutine se caractérise par:

une absorption rapide: la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,

une large distribution au niveau des différents organes,

une faible métabolisation: présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuquée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,

l'existence d'un cycle entéro-hépatique: des concentrations non négligeables (7 μg/ml) persistent pendant 48h après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,

une élimination essentiellement fécale (65%).

Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours du repas.

En raison de la présence de Mannitol dans la forme sachet-dose, risque de troubles digestifs et de diarrhées.

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement .

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

En raison de la présence de maltodextrine (glucose) ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.