Résumé des caractéristiques du médicament - VALERIANE

Médicament à base de plantes utilisé pour soulager un état de tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.

VALERIANE VEMEDIA est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Les effets sédatifs des préparations à base de racine de valériane, qui ont été reconnus pendant longtemps de manière empirique, ont été confirmés par des tests précliniques et des études cliniques contrôlés. Il a été démontré que les extraits secs de racine de valériane préparés avec de l'éthanol/eau (éthanol à max. 70 % (V/V)), administrés à la posologie recommandée, améliorent la latence et la qualité du sommeil. Ces effets ne peuvent, toutefois, être attribués avec certitude aux composants connus. Plusieurs mécanismes d'action, intervenant éventuellement dans l'effet clinique, ont été identifiés pour divers composants de la racine de valériane (sesquiterpénoïdes, lignanes, flavonoïdes). Ces mécanismes d'action peuvent inclure des interactions avec le système GABA, un effet agoniste sur les récepteurs A1 de l'adénosine et la liaison au récepteur 5-HT1A.

Aucune donnée disponible.

Des symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées ou douleurs abdominales, peuvent survenir.

La fréquence de ces symptômes est indéterminée.

En cas d'apparition d'autres effets indésirables, qui ne sont pas susmentionnés, vous devez consulter un médecin ou un pharmacien.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la valériane chez les femmes enceintes. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .

VALERIANE VEMEDIA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si les composants ou les métabolites de la valériane sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. VALERIANE VEMEDIA est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe actuellement aucune donnée relative aux effets de VALERIANE VEMEDIA sur la fertilité masculine et féminine.

La racine de valériane à une dose d'environ 20 g peut provoquer des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui disparaissent en l'espace de 24 heures. En cas de symptômes, un traitement devra être mis en place.

On ne dispose que de données limitées au sujet des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments.

Aucune interaction cliniquement significative avec des médicaments métabolisés par la voie du CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1 n'a été observée.

L'association avec des sédatifs synthétiques est déconseillée.

Ce médicament contient du glucose (103 mg par comprimé) et de la saccharose (268 mg par comprimé). Les patients souffrant d'affections héréditaires rares, telles qu'une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

Il est déconseillé d'utiliser VALERIANE VEMEDIA chez les enfants de moins de 12 ans, en raison du manque de données adéquates.