Résumé des caractéristiques du médicament - VISIODOSE

Traitement symptomatique de l'hyperhémie conjonctivale.

Un passage des principes actifs dans la circulation générale est possible, après instillation oculaire.

Risque de déclenchement d'une crise de glaucome aigu par fermeture de l'angle.

Possibilité d'irritation transitoire.

Possibilité de réactions allergiques notamment à la chlorhexidine: blépharites, conjonctivites.

Des instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante, des kératites ponctuées superficielles, exceptionnellement, par effet systémique de la phényléphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

hypersensibilité à l'un des constituants du collyre,

risque de glaucome par fermeture de l'angle.

En association avec la pseudoéphédrine, la phénylpropanolamine, l'éphédrine et le méthylphénidate.

Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes:

pendant le premier trimestre de la grossesse et en cas d'allaitement,

en association avec la bromocriptine et les IMAO non sélectifs (iproniazide et nialamide).

La conduite à tenir au cours de la grossesse et de l'allaitement est conditionnée par la présence de phényléphrine dans ce médicament.

Aspect tératogène

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène et fœtotoxique de la phényléphrine.

En clinique, les résultats de quelques études épidémiologiques semblent évoquer un effet malformatif de la phényléphrine. Dans la très grande majorité des cas, cette molécule était associée à d'autres, dans le cadre d'une pathologie le plus souvent virale, et la part respective des traitements et de la maladie ne peut être estimée.

En conséquence, l'utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Aspect fœtotoxique

En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.

Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une fœtotoxicité de la phényléphrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l'utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine ne doit être envisagée que si nécessaire aux cours du 2^ème et du 3^ème trimestre de la grossesse.

Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre .

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate)

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

+ Bromocriptine

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+ Guanéthidines et apparentés

Majoration de l'effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l'inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).

Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.

IMAO non sélectifs: crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+ IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide)

Par manque de données l'existence d'une interaction des vasoconstricteurs sympathomimétiques alpha avec les IMAO sélectifs n'a pas pu être évaluée, contrairement à leur interaction avec les IMAO non sélectifs. Mais par analogie avec les IMAO non sélectifs, il importe d'être prudent et de ne prescrire de phényléphrine, qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type et en respectant scrupuleusement les doses préconisées.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Du fait de l'activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s'impose en cas d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3 jours: en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.

En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).

En cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur oculaire, trouble de la vision), interrompre immédiatement le traitement.

Ce produit est déconseillé aux porteurs de lentilles de contact hydrophiles souples (risque de coloration des lentilles souples en jaune dû à la présence de chlorhexidine).

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Le flacon unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation ultérieure.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.