Инструкция по применению - Неосинефрин-пос

Язык

- Русский

Неосинефрин-пос

Неосинефрин-пос - Неселективный альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии.

Лекарственный препарат Неосинефрин-пос относится к группе Альфа-адреномиметики (мидриатики) для местного применения

Действующее вещество: Фенилэфрин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Неосинефрин-пос капли глазные 10% , ЛП-001147 - 11.11.2011


Неосинефрин-пос

капли глазные 10%, 5%

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 10%, 5%

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет для расширения зрачка при проведении диагностических процедур - 1 капля 5% раствора однократно, в случае необходимости (для поддержания мидриаза) возможна повторная инстилляция через 1 ч.
При недостаточном расширении зрачка, а также у пациентов с ригидной радужкой для диагностического расширения зрачка возможно применение 10% раствора в той же дозе.
Для проведения диагностических процедур:
в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля 5% раствора препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным; для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля 5% или 10% раствора препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза закапывают по 1 капле 5% или 10% раствора препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза/сут в течение 5-10 дней в зависимости от тяжести заболевания.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам для достижения мидриаза - однократная инстилляция 5% или 10% раствора за 30-60 мин до операции (после вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается).

Показания к применению

иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки); расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в т.ч. в послеоперационном периоде); проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому; дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

Фармакодинамика

Неселективный альфа-адреномиметик для местного применения в офтальмологии. Фенилэфрин обладает выраженной aльфа-адреномиметической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.

Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, длительность эффекта - 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает мышцу, расширяющую зрачок, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20 %) или в виде неактивных метаболитов.

Побочные действия

Местные реакции

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение глаза, ощущение дискомфорта в глазу, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные реакции

Со стороны кожи: контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При применении 10% раствора (у пациентов пожилого возраста с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС: головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.

Противопоказания

— узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

— артериальная гипертензия;

— ИБС;

— аневризма аорты;

— AV-блокада I-III степени;

— аритмия;

— тахикардия;

— сахарный диабет 1 типа в анамнезе;

— постоянный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов;

— дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у пациентов с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

— гипертиреоз;

— печеночная порфирия;

— ринит;

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет;

— пожилой возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом 2 типа вследствие увеличения риска повышения АД; вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления); при церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме.

Беременность и Лактация

Применение препарата Неосинефрин-ПОС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной порфирии.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, тахикардия, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при развитии системного действия фенилэфрина купировать нежелательные реакции можно путем применения aльфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина в/в. При необходимости инъекцию можно повторить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мидриаз, вызванный фенилэфрином усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение фенилэфрина в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов следует проводить с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема АД.

Вазопрессорное действие фенилэфрина может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к адреномиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.

Применение совместно с другими адреномиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.

Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Особые указания

Во время лечения препаратом Неосинефрин-ПОС не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.






Аналоги препарата Неосинефрин-пос имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли назальные:

    0.125%

  • спрей д/назальн. прим.:

    0.125 мг/доза

Ирифрин
  • капли глазные:

    2.5%, 10%

Ирифрин бк
  • капли глазные:

    2.5%

Мезатон
  • р-р д/инъекц.:

    10 мг/мл

Назол
  • капли назальные:

    0.125%

  • спрей д/назальн. прим.:

    0.125 мг/доза

  • капли глазные:

    10%, 5%

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    5,00 mg

  • comprimé enrobé:

    5,00 mg

  • solution buvable en gouttes:

    1,000 g, 5,000 g

  • collyre:

    10 g, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 5 g

  • solution injectable:

    0,05 mg, 0,1 mg, 100 microgrammes, 50 microgrammes, 500 microgrammes