Альфарона -
Лекарственный препарат Альфарона относится к группе Противовирусные иммуномодуляторы
ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия) - Альфарона лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 3000000 МЕ , ЛС-001040 - 27.08.2010
Альфарона
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим.
ООО Научно-производственное предприятие "Фармаклон" (Россия)
Дозировка : 3000000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 5000000 МЕ
Инструкция по применению
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Производитель (Все стадии производства)
|
Общество
с
ограниченной
ответственностью
"Научно-производственное
предприятие
"Фармаклон"
143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, "Биомед" им. Мечникова
Россия
|
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки.
Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.
Гриппоподобные симптомы: часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко - мышечная скованность; в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
Нет данных.
Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Аналоги в России
р-р д/инъекц.:
3 млн.МЕ/мл, 1 млн.МЕ/мл, 10 млн.МЕ/мл, 5 млн.МЕ/мл, 15 млн.МЕ/мл
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим.:
3000000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 5000000 МЕ
р-р д/в/в и п/к введ.:
10 млн.МЕ/мл, 1 млн.МЕ/0.3 мл, 12 млн.МЕ/0.6 мл, 18 млн.МЕ/0.9 мл, 3 млн.МЕ/0.9 мл
суппозитории ректальн.:
150000 МЕ, 3000000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ
гель д/местн. и наружн. прим.:
36000 МЕ/г
мазь д/местн. и наружн. прим.:
40000 МЕ/г
суппозитории вагинальн. и ректальн.:
500 тыс.МЕ
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц.:
1 млн.МЕ, 3 млн.МЕ, 5 млн.МЕ, 0.5 млн.МЕ
Аналоги во Франции
solution injectable:
9 microgrammes
solution injectable:
18 millions UI, 30 millions UI, 60 millions UI
solution injectable ou pour perfusion:
10 millions UI, 18 millions UI, 25 millions UI, 3 millions UI, 5 millions UI
solution injectable:
18 M UI, 18 M.UI, 18 millions UI, 3 Millions UI, 4,5 Millions UI, 6 Millions UI, 9 Millions UI
solution injectable:
18 Millions UI
solution injectable:
10 millions UI, 18 millions UI, 3 millions UI, 30 millions UI, 5 millions UI, 6 millions UI, 60 millions UI
solution injectable ou pour perfusion:
10 millions UI
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
1 million UI, 10 millions UI, 3 millions UI, 5 millions UI