Инструкция по применению - Беринерт

Язык

- Русский

Беринерт

Беринерт - Средство для лечения наследственного ангионевротического отека.

Лекарственный препарат Беринерт относится к группе Блокаторы рецепторов брадикинина

Действующее вещество: С1-эстеразы ингибитор
Владельцы регистрационных удостоверений:

СиЭсЭл Беринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Беринерт лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500 МЕ , ЛП-001607 - 23.03.2012


Беринерт

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500 МЕ

СиЭсЭл Беринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 500 МЕ

Дозировка

Лечение следует начинать под руководством врача, имеющего опыт лечения дефицита ингибитора С1-эстеразы.
Вводят в/в в виде медленной инъекции или инфузии.
Для взрослых, детей младшего и старшего возраста, новорожденных доза составляет 20 МЕ/кг массы тела.

Показания к применению

Наследственный ангионевротический отек типа I и II - лечение острых приступов.

Фармакодинамика

Средство для лечения наследственного ангионевротического отека. Ингибитор C1-эстеразы, представляет собой гликопротеин плазмы с молекулярным весом 105 кД и углеводородным фрагментом, который составляет 40%.

Концентрация ингибитора С1-эстеразы в плазме человека составляет около 240 мг/л. Помимо плазмы, он присутствует в плаценте, клетках печени, моноцитах и тромбоцитах.

Ингибитор С1-эстеразы включен в систему ингибитора серин-протеазы (серпин) плазмы человека, также как и другие протеины, такие как антитромбин III, альфа-2-антиплазмин, альфа-1-антитрипсин.

В физиологических условиях ингибитор С1-эстеразы блокирует классический путь системы комплемента путем инактивации ферментативно активных компонентов C1s и C1r. Активный фермент образует комплекс с ингибитором в стехиометрической структуре 1:1. Кроме того, ингибитор С1-эстеразы представляет собой наиболее важный ингибитор процесса контактной активации свертывания, ингибируя фактор XIIa и его фрагменты. При этом он, являясь альфа2-макроглобулином, действует как основной ингибитор калликреина плазмы.

При наследственном ангионевротическом отеке терапевтический эффект конестата альфа обусловлен замещением активности при дефиците ингибитора С1-эстеразы.

Фармакокинетика

После в/в введения максимальная активность ингибитора С1-эстеразы в плазме достигалась через 0.8 ч. Наблюдались несущественные межиндивидуальные различия у разных пациентов. Средний Т1/2 составлял 36.1 ч. У детей Т1/2 был короче, чем у взрослых, и составлял 32.9.ч.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - развитие тромбоза, тахикардия, артериальная гипер- и гипотензия, приливы.

Аллергические реакции: редко – аллергические или анафилактические реакции; диспноэ, головная боль, головокружение, тошнота, сыпь; очень редко – шок.

Общие реакции: редко - повышение температуры тела.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к конестату альфа.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли конестат альфа с грудным молоком. Однако в связи с тем, что конестат альфа имеет высокий молекулярный вес, проникновение в грудное молоко маловероятно. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Особые указания

Пациентам со склонностью к аллергии следует профилактически вводить антигистаминные препараты и кортикостероиды.

При развитии аллергических или анафилактических реакций введение конестата альфа следует немедленно прекратить (т.е. прервать инъекцию/инфузию) и назначить соответствующее лечение. Терапевтические меры зависят от вида и тяжести нежелательного эффекта. Следует применять стандартную противошоковую терапию.

Пациентам с отеком гортани требуется тщательное наблюдение и проведение неотложной терапии.

Не рекомендуется применение при синдроме повышенной проницаемости капилляров.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Беринерт



Аналоги препарата Беринерт имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    500 МЕ

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 500 UI

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    100 U

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    500 unités

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    50 U