Инструкция по применению - Бициллин-5

Язык

- Русский

Бициллин-5

Бициллин-5 - Антибиотик группы пенициллинов пролонгированного действия, разрушающихся пенициллиназой.

Лекарственный препарат Бициллин-5 относится к группе Пенициллины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01CE30

Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Синтез" (Россия) - Бициллин-5 порошок д/пригот. суспенз. д/в/м введ. 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД , ЛС-000082 - 30.09.2009


Бициллин-5

порошок д/пригот. суспенз. д/в/м введ.

Бициллин-5  порошок ОАО "Синтез" (Россия)

ОАО "Синтез" (Россия)

Дозировка : 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД

Инструкция по применению

Внутримышечно.

Взрослым по 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД 1 раз в 4 недели.

Детям дошкольного возраста - 480 тыс.ЕД+120 тыс.ЕД 1 раз в 3 недели, детям старше 8 лет - 960 тыс.ЕД+240 тыс.ЕД 1 раз в 4 недели.

Для приготовсления суспензии используют стерильную воду д/и, изотонический раствор натрия хлорида или 0.25-0.5% раствор прокаина (новокаина).

Суспензию Бициллин-5 готовят асептически, непосредственно перед употреблением (ex tempore): во флакон с препаратом под давлением медленно (со скоростью 5 мл за 20-25 сек) вводят 5-6 мл растворителя. Содержимое флакона перемешивают и встряхивают вдоль продольной оси флакона до образования гомогенной суспензии. Допускается наличие пузырьков на поверхности суспензии у стенок флакона. Суспензию Бициллин-5 немедленно после приготовления вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Растирание ягодичной мышцы после инъекции не рекомендуется. При задержке введения немедленно после приготовления изменяются физические и коллоидные свойства суспензии, в результате чего может затруднятьбся ее движение через иглу шприца.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. суспенз. д/в/м введ. : 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД

Показания к применению

Ифекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями:

продолжительная (круглогодичная) профилактика рецидивов ревматизма; сифилис, фрамбезия; стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы В) - острый тонзиллит, скарлатина, раневые инфекции, рожистое воспаление.

Фармакодинамика

Антибиотик группы пенициллинов пролонгированного действия, разрушающихся пенициллиназой. В основе механизма действия лежит нарушение синтеза пептидогликана - мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, подавлению роста и размножения бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (не образующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), а также Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis.К препарату устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, большинство грамотрицательных бактерий.Препарат оказывает пролонгированное действие.

Фармакокинетика

Бициллин-5 является препаратом пролонгированного действия, высокая концентрация антибиотика в крови сохраняется до 4-х недель.

Бензатина бензилпенициллин

После внутримышечной инъекции бензатина бензилпенициллин очень медленно гидролизуется, высвобождая бензилпенициллин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 12-24 часа после инъекции. Длительный период полувыведения обеспечивает стабильную и длительную концентрацию препарата в крови: на 14 день после выведения 2400000 МЕ препарата концентрация в сыворотке составляет 0.12 мкг/мл; на 21-й день после введения 1200000 МЕ препарата - 0.06 мкг/мл (1 МЕ=0.6 мкг). Диффузия препарата в жидкости полная, диффузия в ткани очень слабая. Связь с белками плазмы 40-60%. Бензатина бензилпенициллин проходит в небольших количествах через плацентарный барьер, а также проникает в грудное молоко матери. Биотрансформация препарата незначительная. Выводится преимущественно почками в неизменном виде. За 8 суток выделяется до 33% введенной дозы.

Бензилпенициллин

Максимальная концентрация в плазме крови при внутремышечном введении достигается через 20-30 мин. Период полувыведения препарата состваляет 30-60 мин, при почечной недостаточности 4-10 ч и более. Связь с белками плазмы - 60%. Проникает в органы, ткани и биологические жидкости, кроме ликвора, тканей глаза и предстательной железы. При воспалении менингиальных оболочек проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Выводиться почками в неизменном виде.

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, крапивниыа, лихорадка, артралгия, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема,эксфолиативный дерматит.

Лабораторные показатели: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.

Прочие: стоматит, глоссит.

Противопоказания

— бронхиальная астма;

— крапивница;

— сенная лихорадка;

— повышенная чувствительность к пенициллинам.

Беременность и Лактация

Бициллин-5 в небольших количествах проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата.

Применение у детей

Применяют по показаниям

При нарушении функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бициллин-5 не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Бициллин-5 не описано.

Особые указания

Бициллин-5 можно применять только в тех случаях, когда известно, что у пациента отсутствуют реакции повышенной чувствительности к пенициллину, т.к. препарат обеспечивает постоянное поступление пенициллина в кровь на протяжении длительного времени.

Пациенты, у которых были отмечены необычные для препарата реакции, должны находиться под постоянным наблюдением врача до полного исчезновения побочных эффектов. В тяжелых случаях назначают соответствующую терапию (атропин 0.1% 0.5-0.6 мл, эпинефрин 0.1% 1 мл, эфедрин 5% 1 мл, кофеин натрия бензоат 10%, нашатырный спирт).






Аналоги препарата Бициллин-5 имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. суспенз. д/в/м введ.:

    600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД

  • порошок д/пригот. суспенз. д/в/м введ. пролонгир. действ.:

    2.4 млн.МЕ, 1.2 млн.МЕ

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour suspension injectable (IM):

    1 200 000 UI, 2 400 000 UI, 600 000 UI

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 200 000 UI, 2 400 000 UI

  • poudre pour solution injectable:

    600 000 UI

  • poudre et solvant pour suspension injectable (IM):

    1,2 MUI, 2,4 MUI, 600 000 UI

  • poudre pour suspension injectable:

    1 200 000 UI, 2,4 M UI sous forme de benzathine benzylpenicilline lécithinée