Инструкция по применению - Биносто

Язык

- Русский

Биносто

Биносто - Ингибитор костной резорбции.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M05BA04

Действующее вещество: Алендроновая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Полифарм" (Россия) - Биносто таб. д/пригот. шипуч. напитка 70 мг , ЛП-003886 - 06.10.2016


Биносто

таб. д/пригот. шипуч. напитка

Биносто  таблетки ООО "Полифарм" (Россия)

ООО "Полифарм" (Россия)

Дозировка : 70 мг

Инструкция по применению

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
СвиссКо Сервисез АГ
Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland
Швейцария
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
СвиссКо Сервисез АГ
Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland
Швейцария
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
СвиссКо Сервисез АГ
Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland
Швейцария
Производитель (Выпускающий контроль качества)
СвиссКо Сервисез АГ
Bahnhofstrasse 14, 4334 Sisseln, Switzerland
Швейцария




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка : 70 мг

Показания к применению

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей.

При нарушении функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.






Аналоги препарата Биносто имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Биносто
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    70 мг

Осталон
  • таб., покр. плен. обол.:

    70 мг

  • таб.:

    10 мг, 70 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    70,000 mg

  • comprimé:

    10 mg, 70, 70 mg, 70,000 mg

  • solution buvable:

    70 mg

  • comprimé:

    10,00 mg, 5,00 mg, 70 mg