Инструкция по применению - Цезолин

Язык

- Русский

Цезолин

Цезолин - Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия.

Лекарственный препарат Цезолин относится к группе Цефалоспорины 1 поколения

Действующее вещество: Цефазолин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Люпин Лимитед (Индия) - Цезолин порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г , П N016211/01 - 05.05.2010


Цезолин

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г, 1 г

Люпин Лимитед (Индия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 0.5 г, 1 г

Дозировка

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, частота введения - 2-4 раза/сут.
Для профилактики послеоперационной инфекции вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Максимальная доза: 6 г/сут.
Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.

Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospira spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.

T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.

Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Беременность и Лактация

Проникает через плацентарный барьер.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.

Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Передозировка

При передозировке Цефазолина у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления; при этом отмечается повышенная сосудистая готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективный. Возможно развитие аллергических реакций, которое нуждается в прекращении введения препарата и проведении десенсибилизирующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Цефазолин выводится при гемодиализе.






Аналоги препарата Цезолин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable:

    1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable (IM):

    1 g

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,5 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,50 g, 1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable:

    2 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g, 250 mg, 500 mg