Нацеф - Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения.
Лекарственный препарат Нацеф относится к группе Цефалоспорины 1 поколения
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DB04
ООО "ПФК "Пребенд" (Россия) - Нацеф порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г , Р N000882/01 - 17.04.2007
Нацеф
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 0.5 г, 1 г
ООО "ПФК "Пребенд" (Россия)
бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; другие инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.
Время достижения Сmах при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг соответственно - 2 и 1 ч. Сmax - 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения время достижения Сmах - в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Сmах - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Vd - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы 85%. Т1/2 при в/м введении - 1.8 ч, при в/в введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 - 20-40 ч.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч - 60-90%, через 24 ч - 70-95%. Сmах в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 мг соответственно.
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко - холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных » трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при в/м введении - болезненность (в месте введения), при в/в введении - флебит.
— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.
— беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.
— не назначают новорожденным (до 1 мес).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
При передозировке Цефазолина у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления; при этом отмечается повышенная сосудистая готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.
Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективный. Возможно развитие аллергических реакций, которое нуждается в прекращении введения препарата и проведении десенсибилизирующей терапии.
Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.
Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
Использование в педиатрии
Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.
Аналоги в России
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
250 мг, 500 мг, 1000 мг
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:
1 г
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
0.5 г, 1 г
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
0.5 г, 1 г
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
1 г
порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:
0.5 г, 1 г
Аналоги во Франции
poudre pour solution injectable:
1 g, 2 g
poudre pour solution injectable (IM):
1 g
poudre pour solution injectable (IV):
0,5 g, 1 g, 2 g, 500 mg
poudre pour solution injectable (IM - IV):
0,50 g, 1 g, 2 g
poudre pour solution injectable:
2 g
poudre pour solution injectable (IM - IV):
1 g, 250 mg, 500 mg