Инструкция по применению - Интразолин

Язык

- Русский

Интразолин

Интразолин - Цефазолин - цефалоспориновый антибиотик I поколения.

Лекарственный препарат Интразолин относится к группе Цефалоспорины 1 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DB04

Действующее вещество: Цефазолин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЛДП - Лаборатории Торлан (ИСПАНИЯ) - Интразолин порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г , П N013048/01-2001 - 26.11.2008


Интразолин

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г

ЛДП - Лаборатории Торлан (ИСПАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 1 г

Дозировка

Устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Препарат можно вводить в/м, в/в (струйно или капельно).
Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г; кратность введения - 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г; кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 минут до операции; 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.
Средняя суточная доза для детей составляет 20-50 мг/кг массы тела; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина устанавливают с учетом значений клиренса креатинина. При КК более 55 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1.5 мг%) режим дозирования, как правило, не требует коррекции. При КК 35-54 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1.6-3 мг%) разовая доза может остаться неизмененной, однако следует увеличить интервал между введениями до 8 ч.
При КК 11-34 мл/мин (или сывороточном креатинине 3.1-4.5 мг%) разовую дозу следует уменьшить в 2 раза; интервалы между введениями составляют 12 ч. При КК менее 10 мл/мин (или сывороточном креатинине более 4.6 мг%) назначают половину обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендации по назначению заниженных доз применяются после установления начальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции.
Для в/м введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 0.25-0.5% растворе новокаина.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-250мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течении 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).
Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медлено в течение 3-5 минут.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

сепсис; перитонит; эндокардит; инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполового тракта, в т.ч. сифилис и гонорея; инфекционные поражения костей и суставов;

Для профилактики послеоперационных осложнений.

Фармакодинамика

Цефазолин - цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно.

Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен как в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Clostrodium diphtheriae, Bacillus antracis), так и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherochia coli, Klebsiella spp).

Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.

Препарат не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Мycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

При в/м и в/в введении препарат быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма, Cmax в крови достигает через 1 ч и сохраняется в терапевтической концентрации 8-12 ч, легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальный, плевральный и перитонеальный экссудаты. Выделяется, в основном, почками, создавая в моче высокие концентрации.

Побочные действия

При лечении цефазолина натриевой солью возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда, эозинофилии. отек Квинке, артралгии, анафилактический шок. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.

У больных с заболеваниями почек, при лечении большими дозами цефазолина (6 г), могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (анорексия, диарея, тошнота, рвота; псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз).

При длительном лечении могут развиваться дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.

При в/м введении препарата в редких случаях наблюдается флебит, болезненность в месте инъекции.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

Беременность и Лактация

В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.

В период лактации применяют с осторожностью. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают.

Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена. Не назначают новорожденным.

Применение у детей

Средняя суточная доза для детей составляет 20-50 мг/кг массы тела; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут.

Не назначают новорожденным.

При нарушении функции почек

Упациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина устанавливают с учетом значений клиренса креатинина. При КК более 55 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1.5 мг%) режим дозирования, как правило, не требует коррекции. При КК 35-54 мл/мин (или сывороточном креатинине менее 1.6-3 мг%) разовая доза может остаться неизмененной, однако следует увеличить интервал между введениями до 8 ч.

При КК 11-34 мл/мин (или сывороточном креатинине 3.1-4.5 мг%) разовую дозу следует уменьшить в 2 раза; интервалы между введениями составляют 12 ч. При КК менее 10 мл/мин (или сывороточном креатинине более 4.6 мг%) назначают половину обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендации по назначению заниженных доз применяются после установления начальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции

Передозировка

При передозировке Цефазолина у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления; при этом отмечается повышенная сосудистая готовность, генерализованные клонико-тонические судороги, рвота и тахикардия.

Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективный. Возможно развитие аллергических реакций, которое нуждается в прекращении введения препарата и проведении десенсибилизирующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не рекомендуется применять одновременно с пероральными антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).

Особые указания

С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями ЖКТ (особенно с колитом).

При применении цефазолина возможно появление положительных прямой и непрямой проб Кумбса.

При применении цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.






Аналоги препарата Интразолин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    250 мг, 500 мг, 1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable:

    1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable (IM):

    1 g

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,5 g, 1 g, 2 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    0,50 g, 1 g, 2 g

  • poudre pour solution injectable:

    2 g

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1 g, 250 mg, 500 mg