Инструкция по применению - Циклофосфан

Язык

- Русский

Циклофосфан

Циклофосфан - Противоопухолевое средство алкилирующего действия.

Лекарственный препарат Циклофосфан относится к группе Производные бис-(бета-хлорэтил)-амина

Действующее вещество: Циклофосфамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия) - Циклофосфан порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг , ЛС-001048 - 19.01.2012

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) - Циклофосфан лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 100 мг , Р N000459/01 - 12.03.2012

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Циклофосфан порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг , Р N001579/01 - 14.08.2008


Циклофосфан

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг

ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Россия)

Циклофосфан -ЛЭНС быстрорастворимый

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

Циклофосфан

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 200 мг
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 100 мг, 200 мг

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Показания к применению

Рак яичников, рак молочной железы, рак легкого, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, остеогенная саркома, множественная миелома, хронический лимфолейкоз, острый лимфобластный лейкоз, опухоль Вильмса, саркома Юинга, семинома яичка. Профилактика реакции отторжения трансплантата. Ревматоидный артрит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, нефротический синдром (в качестве иммунодепрессанта).

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Оказывает цитостатическое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевое действие реализуется непосредственно в клетках опухоли, где циклофосфамид биотрансформируется под действием фосфатаз с образованием активного метаболита, обладающего алкилирующим действием.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения концентрация циклофосфамида и его метаболитов в плазме быстро уменьшается в первые 24 ч, но может быть определена в течение 72 ч. При приеме внутрь концентрации циклофосфамида и его метаболитов практически такие же, как при в/в введении.

T1/2 из плазмы после в/в введения в среднем составляет 7 ч у взрослых и около 4 ч у детей. Выводится с мочой и желчью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - токсический гепатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: при длительном применении высоких доз - пневмонит или интерстициальный легочный фиброз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, острый миоперикардит; в отдельных случаях - тяжелая сердечная недостаточность (связанная с геморрагическим миокардитом и некрозом миокарда).

Со стороны мочевыделительной системы: асептический геморрагический цистит, нефропатия (связанная с гиперурикемией).

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: алопеция, боли в мышцах и костях, головная боль.

Противопоказания

Кахексия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, сердечная недостаточность, тяжелые заболевания печени и/или почек, беременность.

Беременность и Лактация

Циклофосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие циклофосфамида.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Передозировка

Передозировка проявляется панцитопенией, синдромом дилатационной кардиомиопатии, неукротимой рвотой, геморрагическим циститом. При длительном применении высоких доз возможен пневмонит или интерстициальный легочный некроз. Лечение - симптоматическое. При назначении высоких доз для профилактики геморрагического цистита показано назначение уромитексана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении циклофосфамид может усиливать действие гипогликемических препаратов.

Сочетанное применение с аллопуринолом может привести к усилению миелотоксичности.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно изменение антикоагулянтной активности (как правило, циклофосфамид снижает синтез факторов свертывания в печени и нарушает процесс образования тромбоцитов).

При сочетанном применении с цитарабином, даунорубицином или доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.

При сочетанном применении с иммунодепрессантами повышается риск возникновения инфекций и вторичных опухолей.

При одновременном применении циклофосфамида с ловастатином повышается риск развития острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.

Лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов, вызывают повышенное образование активных метаболитов циклофосфамида, что приводит к усилению его действия.

Особые указания

Не рекомендуется применение у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом в анамнезе, а также после адреналэктомии (необходима коррекция заместительной гормонотерапии и доз циклофосфамида).

С осторожностью применяют циклофосфамид у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, а также у больных, получавших противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови: во время основного курса 2 раза/нед.; при поддерживающем лечении - 1 раз/нед. При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и тромбоцитов до 100 000/мкл лечение необходимо прекратить.

На фоне проводимой терапии контролируют активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, уровень билирубина, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, диурез и удельную плотность мочи, а также проводят тесты на выявление микрогематурии.

При применении циклофосфамида в более высоких дозах с целью профилактики геморрагического цистита целесообразно назначение месны.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие циклофосфамида.






Аналоги препарата Циклофосфан имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    200 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    100 мг, 200 мг

Эндоксан
  • таб., покр. обол.:

    50 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    200 мг, 500 мг, 1000 мг

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 000 mg, 500 mg

  • comprimé enrobé:

    50 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    1000,00 mg, 500 mg