Инструкция по применению - Депренорм МВ

Язык

- Русский

Депренорм МВ

Депренорм МВ - Препарат, улучшающий метаболизм миокарда.

Лекарственный препарат Депренорм МВ относится к группе Стимуляторы энергетических процессов в миокарде

Действующее вещество: Триметазидин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Депренорм мв таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. 70 мг , ЛП-002091 - 04.06.2013

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Депренорм мв таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. 35 мг , ЛС-001706 - 09.02.2011


Депренорм мв

таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.

Депренорм мв  таблетки ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

Дозировка : 35 мг

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь, во время еды.

Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Россия

Депренорм мв

таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. 35 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. : 70 мг
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол. : 35 мг

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза - по 1 таб. (70 мг) 1 раз/сут, предпочтительно утром.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Показания к применению

ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).

Фармакодинамика

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие.

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы, ускорению гликолиза с окислением глюкозы, и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами: поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионного потоке, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузионных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение

Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая (около 16% in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Депренорм МВ в зависимости от пути введения

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - нарушения сна (бессонница, сонливость), симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных" ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор, гепатит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Прочие: часто - астения.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных" ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (клинические данные ограничены), нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Беременность и Лактация

Данные о применении препарата Депренорм МВ у беременных женщин отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм МВ в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушении функции почек

С острожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек (КК более 30 мл/мин).

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) противопоказано.

Применение препарата при нарушении функции печени

С острожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (клинические данные ограничены).

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами нет.

Особые указания

Депренорм МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных" ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, препарат Депренорм МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, пациенту следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Депренорм МВ имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ангиозил ретард
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    35 мг

Антистен мв
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    35 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    20 мг

Депренорм мв
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    35 мг

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    70 мг

  • таб., покр. обол.:

    20 мг

Предизин
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    35 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    20 mg

  • solution buvable en gouttes:

    20 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg, 20,00 mg

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé enrobé:

    20 mg

  • gélule:

    20 mg

  • solution buvable en gouttes:

    2 g, 20 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg