Предизин - Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Лекарственный препарат Предизин относится к группе Стимуляторы энергетических процессов в миокарде
Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Предизин таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. 35 мг , ЛСР-006244/10 - 01.07.2010
Предизин
таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.
Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)
Дозировка : 35 мг
Инструкция по применению
Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.
Производитель готовой лекарственной формы
|
ООО
"Гедеон
Рихтер
Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
ООО
"Гедеон
Рихтер
Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Акционерное
общество
"ГЕДЕОН
РИХТЕР-РУС"
(АО
"ГЕДЕОН
РИХТЕР-РУС")
140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40
Россия
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
ООО
"Гедеон
Рихтер
Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША
|
ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Общие реакции: часто - астения.
— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Нет данных.
Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Аналоги в России
таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:
35 мг
таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:
35 мг
таб., покр. плен. обол.:
20 мг
таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:
35 мг
таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:
70 мг
таб., покр. обол.:
20 мг
таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:
35 мг
Аналоги во Франции
gélule:
20 mg
comprimé pelliculé:
20 mg
solution buvable en gouttes:
20 mg
comprimé pelliculé à libération modifiée:
35 mg
comprimé pelliculé à libération modifiée:
35 mg
comprimé pelliculé:
20 mg, 20,00 mg
solution buvable:
2 g
comprimé enrobé:
20 mg
gélule:
20 mg
solution buvable en gouttes:
2 g, 20 mg
comprimé pelliculé à libération modifiée:
35 mg
comprimé pelliculé à libération modifiée:
35 mg