Инструкция по применению - Предизин

Язык

- Русский

Предизин

Предизин - Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.

Лекарственный препарат Предизин относится к группе Стимуляторы энергетических процессов в миокарде

Действующее вещество: Триметазидин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Предизин таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. 35 мг , ЛСР-006244/10 - 01.07.2010


Предизин

таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.

Предизин  таблетки Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)

Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ)

Дозировка : 35 мг

Инструкция по применению

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
ООО "Гедеон Рихтер Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ООО "Гедеон Рихтер Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС")
140342, Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д.40
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ООО "Гедеон Рихтер Польша"
35 Graniczna Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
ПОЛЬША




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ. : 35 мг

Показания к применению

ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Фармакодинамика

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Общие реакции: часто - астения.

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушении функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных.

Особые указания

Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Предизин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ангиозил ретард
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    35 мг

Антистен мв
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    35 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    20 мг

Депренорм мв
  • таб. с замедл. высвоб., покр. плен. обол.:

    35 мг

  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    70 мг

  • таб., покр. обол.:

    20 мг

Предизин
  • таб., покр. плен. обол., пролонгир. действ.:

    35 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    20 mg

  • solution buvable en gouttes:

    20 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg, 20,00 mg

  • solution buvable:

    2 g

  • comprimé enrobé:

    20 mg

  • gélule:

    20 mg

  • solution buvable en gouttes:

    2 g, 20 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg

  • comprimé pelliculé à libération modifiée:

    35 mg