Résumé des caractéristiques du médicament - Hedelix

Langue

- Français

Hedelix

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CA Expectorants

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE) - Hedelix liquide oral 4 г/100 мл , П N012391/01 - 01.12.2011

KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE) - Hedelix sirop 800 мг/100 мл , П N012391/02 - 01.12.2011


Hedelix

liquide oral

Hedelix  solution KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE)

KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE)

Dosage : 4 г/100 мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Если врач не назначил другую дозу, Геделикс следует принимать внутрь 3 раза/сут после еды.

Возраст Разовая доза Суточная доза
Взрослые и дети старше 10 лет 31 капля 93 капли
Дети от 4 до 10 лет 21 капля 63 капли
Дети от 2 до 4 лет 16 капель 48 капель

Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).

Перед применением взбалтывать.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Krevel Moyzelbah GmbH
Xavier-Vorbrueggen-Strasse 6, 98708 Gehren, Germany
ALLEMAGNE

Hedelix

sirop

Hedelix  sirop KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE)

KREWEL MEUSELBACH (ALLEMAGNE)

Dosage : 800 мг/100 мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Если врач не назначил другую дозу, Геделикс следует принимать внутрь (после еды).

Возраст и частота приема Разовая доза Суточная доза
Взрослые и дети старше 10 лет3 раза/сут 5 мл 15 мл
Дети от 4 до 10 лет4 раза/сут 2.5 мл 10 мл
Дети от 1 до 4 лет3 раза/сут 2.5 мл 7.5 мл
Дети от 0 до 1 года1 раз/сут 2.5 мл 2.5 мл

В упаковке находится мерная ложечка. 1 мерная ложечка соответствует 5 мл.

Взрослым и подросткам Геделикс рекомендуется принимать неразбавленным.

Грудным и маленьким детям Геделикс рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Krevel Moyzelbah GmbH
Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany
ALLEMAGNE




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • liquide oral : 4 г/100 мл
  • sirop : 800 мг/100 мл

Indications

Indications - Hedelix - usage systémique

Hedelix est un médicament à base de plantes, utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Effets indésirables

Les effets indésirables pouvant apparaître durant le traitement avec Hedelix sont classés par ordre de fréquence selon les groupes suivants :

- Très fréquent (≥ 1/10)

- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

- Très rare (< 1/10 000)

- Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

La fréquence des effets indésirables est listée par système d'organes :

Fréquence indéterminée

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques (urticaire, rash cutané, dyspnée)

Affections gastro-intestinales

Nausée, vomissements, diarrhée

Si des effets indésirables graves surviennent, le traitement doit être interrompu.

Contre-indications

Enfant de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction .

Hedelix est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons n'est pas exclu.

Hedelix ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée relative à l'effet de ce médicament sur la fertilité.

Surdosage

Ne pas prendre de dose supérieure à la dose recommandée. Un surdosage (plus de 2 doses par jour) peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation. Le traitement est symptomatique.

Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant de 4 ans. Agressivité et diarrhée sont apparues suite à l'ingestion accidentelle d'une grande quantité d'extrait de lierre grimpant (correspondant à 1,8 g de feuille de lierre grimpant, qui représente environ 43 ml (7-10 cuillère-mesures) de Hedelix.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions n'ont été rapportées. Aucune étude d'interaction systématique n'a été réalisée. Pour cette raison, une diminution ou une augmentation de l'effet d'autres médicaments ne peut pas être exclue.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Hedelix