Résumé des caractéristiques du médicament - Ifenec

Langue

- Français

Ifenec

Ifenec - Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

Le médicament Ifenec appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G01AF05

Substance active: ÉCONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ITALFARMACO (ITALIE) - Ifenec solution pour application cutanée 1% , П N013922/01 - 17.04.2009

ITALFARMACO (ITALIE) - Ifenec ovules vaginaux 150 мг , П N013922/02 - 07.04.2009

ITALFARMACO (ITALIE) - Ifenec crème pour application cutanée 1% , П N013922/03 - 24.03.2009


Ifenec

solution pour application cutanée 1%

ITALFARMACO (ITALIE)

Ifenec

ovules vaginaux 1%

ITALFARMACO (ITALIE)

Ifenec

crème pour application cutanée 1%

ITALFARMACO (ITALIE)

Ifenec

poudre pour application cutanée 1%

ITALFARMACO (ITALIE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application cutanée : 1%
  • ovules vaginaux : 150 мг
  • crème pour application cutanée : 1%
  • poudre pour application cutanée : 1%

Indications

Indications - Ifenec - administration par voie vaginale

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram +.

Pharmacodynamique

Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.

L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :

dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) ;

Candida et autres levures ;

Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis, et du Pityriasis Versicolor) ;

moisissures et autres champignons.

L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.

Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN.).

Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma).

Actinomycètes.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Ifenec - administration par voie vaginale

Dans l'espèce humaine, l'éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale.

Les concentrations maximales d'éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1-2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. Pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d'éconazole sont absorbés.

Dans la circulation systémique, l'éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (> 98%) aux protéines plasmatiques. L'éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou O-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale fécale.

Au contact de la muqueuse vaginale, l'excipient de ce médicament forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d'éconazole. Ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours.

Contre-indications

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction . L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation d'éconazole chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, Ifenec ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. Ifenec peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le fœtus.

Allaitement

Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée d'Ifenec peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand Ifenec est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Traitement :

Ifenec ne doit être utilisé que par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, le traitement sera symptomatique.

Si le produit est accidentellement appliqué sur les yeux, rincer avec de l'eau claire ou une solution saline et consulter un médecin si les symptômes persistent.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Antivitamines K (acénocoumarol, fluindione, warfarine)

Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.

Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par éconazole et après son arrêt.






Analogues du médicament Ifenec qui a la même composition

Analogues en Russie

Гино-певарил
  • суппозитории вагинальн.:

    150 мг, 50 мг

  • р-р д/наружн. прим.:

    1%

  • порошок д/наружн. прим:

    1%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

  • суппозитории вагинальн.:

    150 мг

Экодакс
  • крем д/наружн. прим.:

    1%

Analogues en France

  • crème:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    1 g

  • crème:

    1 g

  • solution pour application locale:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    1 g

  • émulsion fluide pour application locale:

    1 g

Econazole
  • crème:

    0,86 g, 0,8600 g, 1 g, 1,0000 g

  • solution pour application locale:

    0,86 g, 1 g

  • solution pour application cutanée:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    0,86 g, 1 g

  • émulsion pour application cutanée:

    0,8600 g, 1 g, 1,000 g

  • poudre pour application cutanée:

    1 g

  • ovules vaginaux à libération prolongée:

    150 mg

  • crème:

    1,0000 g

  • crème:

    1,00 g

  • solution pour application locale:

    1,00 g

  • poudre pour application cutanée:

    1,00 g

  • émulsion fluide pour application locale:

    1,000 g

Gyno pevaryl
  • ovules vaginaux à libération prolongée:

    150 mg