Инструкция по применению - Гино-Певарил

Язык

- Русский

Гино-Певарил

Гино-Певарил - Противогрибковое средство для местного и наружного применения.

Лекарственный препарат Гино-Певарил относится к группе Производные имидазола

Действующее вещество: Эконазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия) - Гино-певарил суппозитории вагинальн. 150 мг , П N013579/01 - 25.01.2008


Гино-певарил

суппозитории вагинальн.

Гино-певарил  суппозитории ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия)

ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия)

Дозировка : 150 мг, 50 мг

Инструкция по применению

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд
No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China
Китай
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд
No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China
Китай
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд
No. 34, Wanshou Road 710043, Xian Shaanxi Province, China
Китай
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Янссен Фармацевтика Н.В.
Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium
БЕЛЬГИЯ




Формы выпуска и дозировка препарата

  • суппозитории вагинальн. : 150 мг, 50 мг

Показания к применению

лечение вульвовагинальных микозов.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство для местного и наружного применения. Является производным имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans и некоторых грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Cmax эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Побочные действия

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эконазолу.

Беременность и Лактация

Беременность

Гино-Певарил способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особые указания

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применяют с осторожностью.

Следует избегать попадания эконазола в глаза.






Аналоги препарата Гино-Певарил имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Гино-певарил
  • суппозитории вагинальн.:

    150 мг, 50 мг

  • р-р д/наружн. прим.:

    1%

  • порошок д/наружн. прим:

    1%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

  • суппозитории вагинальн.:

    150 мг

Экодакс
  • крем д/наружн. прим.:

    1%

Аналоги во Франции

  • crème:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    1 g

  • crème:

    1 g

  • solution pour application locale:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    1 g

  • émulsion fluide pour application locale:

    1 g

Econazole
  • crème:

    0,86 g, 0,8600 g, 1 g, 1,0000 g

  • solution pour application locale:

    0,86 g, 1 g

  • solution pour application cutanée:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    0,86 g, 1 g

  • émulsion pour application cutanée:

    0,8600 g, 1 g, 1,000 g

  • poudre pour application cutanée:

    1 g

  • ovules vaginaux à libération prolongée:

    150 mg

  • crème:

    1,00 g

  • solution pour application locale:

    1,00 g

  • poudre pour application cutanée:

    1,00 g

  • émulsion fluide pour application locale:

    1,000 g

Gyno pevaryl
  • ovules vaginaux à libération prolongée:

    150 mg