Résumé des caractéristiques du médicament - CLOTRIMAZOLE

Langue

- Français

CLOTRIMAZOLE

CLOTRIMAZOLE - Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre.

Le médicament CLOTRIMAZOLE appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC01

Substance active: CLOTRIMAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Атолл" (Fédération de Russie) - Clotrimazole crème pour application cutanée 1% , ЛП-003045 - 18.06.2015

ESPARMA GmbH (ALLEMAGNE) - Clotrimazole crème vaginale 2% , ЛП-004092 - 23.01.2017

WERTEKS (Fédération de Russie) - Clotrimazole pommade pour application cutanée 1% , ЛС-001053 - 23.08.2010

Montrer plus >>>

Clotrimazole

crème pour application cutanée

Clotrimazole  crème ООО "Атолл" (Fédération de Russie)

ООО "Атолл" (Fédération de Russie)

Dosage : 1%, 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya oblast, g. Gigoulevsk, rue Pesochnaya 11
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya, obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6; d. 6, str. 1; d. 6-A; d. 6-A, str. 1
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya, obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6; d. 6, str. 1; d. 6-A; d. 6-A, str. 1
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Ozon" (OOO "Ozon")
445351, Samarskaya, obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6; d. 6, str. 1; d. 6-A; d. 6-A, str. 1
Fédération de Russie

Clotrimazole

crème vaginale

Clotrimazole  crème ESPARMA GmbH (ALLEMAGNE)

ESPARMA GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 2%

Résumé des caractéristiques du médicament

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Farma Vernigerode GmbH
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Farma Vernigerode GmbH
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Farma Vernigerode GmbH
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany
ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Farma Vernigerode GmbH
Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany
ALLEMAGNE

Clotrimazole

crème pour application cutanée

Clotrimazole  crème GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Для наружного применения. Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут.

Для профилактики рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным рН), на стопы крем следует наносить между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, его локализации, эффективности лечения.

Продолжительность лечения: дерматомикозы - 3-4 недели; эритразма - 2-4 недели; разноцветный лишай - 1-3 недели; кандидозный вульвит и баланит - 1-2 недели.

Продолжительность лечения может меняться в соответствии с индивидуальными особенностями, но не рекомендуется продолжительность лечения менее 3 недель. Для профилактики рецидивов инфекции следует продолжать применение препарата в течение 1-2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания. Если после 7 дней лечения не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
GlaxoSmitKlyayn Farmasutikalz S.A.
ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
POLOGNE

Clotrimazole

crème pour application cutanée

Clotrimazole  crème Hyperion S.A. (Roumanie)

Hyperion S.A. (Roumanie)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
K.O. Hiperion S.A.
IASI, Soseaua Nicolina 169A, Romania
Roumanie

Clotrimazole -Акрихин

comprimé vaginal

Clotrimazole -Акрихин comprimé AKRIKHIN (Fédération de Russie)

AKRIKHIN (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Himiko-farmaçevticheskiy kombinat "AKRIHIN" (AO "AKRIHIN")
142450, Moskovskaya obl., Noginskiy rayon, g. Staraya Koupavna, rue Kirova, d. 29
Fédération de Russie

Clotrimazol -Тева

crème pour application cutanée

Clotrimazol -Тева crème TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

TEVA Pharmaceutical Industries (Israël)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Merkle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany
ALLEMAGNE
emballage primaire
Merkle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany
ALLEMAGNE
emballage secondaire
Merkle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany
ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)
Merkle GmbH
Ludwig-Merskle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
ALLEMAGNE

Clotrimazole

comprimé vaginal

Clotrimazole  comprimé GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

GLAXOSMITHKLINE TRADING (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Для интравагинального применения. Назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней или по 1 таб. 1 раз/сут в течение 6-7 дней, желательно перед сном.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней следует подтвердить диагноз.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо наблюдение врача.

Лечение может быть повторено при необходимости, однако рецидивирующие инфекции могут свидетельствовать о лежащей в основе патологии, включая сахарный диабет или ВИЧ-инфекцию.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

В случае одновременного инфицирования вульвы и прилегающих участков необходимо наружное лечение с использованием крема.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища. У женщин с сухостью слизистой влагалища нерастворенные части таблетки могут выделяться наружу. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку по возможности более глубоко во влагалище перед сном.

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Lire la suite des instructions >>>

Лечение во время менструации не рекомендуется из-за риска вымывания таблетки, его необходимо завершить до менструации.

Для санации родовых путей однократно 1 таблетка непосредственно перед родами.

Для детей старше 12 лет способ применения такой же, как и у взрослых.

Препарат Клотримазол таблетки вагинальные не рекомендуется применять детям младше 12 лет.

Повторный курс терапии возможен в соответствии с медицинскими показаниями.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
GlaxoSmitKlyayn Farmasutikalz S.A.
ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland
POLOGNE

Clotrimazole -Акрихин

pommade pour application cutanée

Clotrimazole -Акрихин pommade AKRIKHIN (Fédération de Russie)

AKRIKHIN (Fédération de Russie)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

При наружном применении наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 2-4 недель.

При обработке полости рта применяют 1-2 раза/сут не более 7 дней.

Интравагинально - по 100-500 мг в течение 1-6 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Himiko-farmaçevticheskiy kombinat "AKRIHIN" (AO "AKRIHIN")
142450, Moskovskaya obl., Noginskiy rayon, g. Staraya Koupavna, rue Kirova, d. 29
Fédération de Russie

Clotrimazole -Акрихин

solution pour application cutanée

Clotrimazole -Акрихин solution MEDANA PHARMA (POLOGNE)

MEDANA PHARMA (POLOGNE)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament



Malheureusement, il n'y a pas d'informations disponibles sur ce médicament.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Medana Farma Akçionernoe Obchestvo
Polskiej Organizacji Wojskowej 57, 98-200 Sieradz, Poland
POLOGNE

Clotrimazole

pommade pour application cutanée 1%

WERTEKS (Fédération de Russie)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

Sedate Health Care (P) Ltd (Inde)

Clotrimazole

crème pour application cutanée 1%

Sedate Health Care (P) Ltd (Inde)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Inde)

Clotrimazole

crème 1%

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Inde)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

MAGISTRA C&C (Roumanie)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

ООО "Фармакор продакшн" (Fédération de Russie)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

ZiO-Zdorovie (Fédération de Russie)

Clotrimazole

pommade pour application cutanée 1%

ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Fédération de Russie)

Clotrimazole

ovules vaginaux 1%

Avexima (Fédération de Russie)

Clotrimazole

crème pour application cutanée 1%

SK Meditech Private Limited (Inde)

Clotrimazole

pommade pour application cutanée 1%

ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)

Clotrimazole

comprimé vaginal 1%

ООО "Озон" (Fédération de Russie)

Clotrimazole

gel pour application cutanée 1%

ЗАО "Зеленая дубрава" (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème pour application cutanée : 1%
  • crème vaginale : 2%
  • pommade pour application cutanée : 1%
  • comprimé vaginal : 0.1 г, 100 мг, 200 мг, 500 мг
  • crème : 1%
  • ovules vaginaux : 100 мг
  • gel pour application cutanée : 1%
  • solution pour application cutanée : 1%

Indications

Indications - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale

Traitement local des mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à Candida.

En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1% sur les lésions.

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Pharmacodynamique

Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures.

En fonction de sa concertation au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide.

Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles,

En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit sur les microorganismes à gram positif (Strptocoques, staphylocoques, gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (Bactéroïdes).

Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).

Клотримазол является представителем группы имидазольных противогрибковых препаратов. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - CLOTRIMAZOLE - administration par voie vaginale

Absorption

La résorption du clotrimazole par la muqueuse vaginale est très faible. Elle est de l'ordre de 3 à 10 %.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament CLOTRIMAZOLE en fonction de la voie d'administration

Клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.

При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций. При местном применении незначительное количество клотримазола всасывается в кровь.

Contre-indications

Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des autres constituants mentionnés dans la rubrique Composition.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.

Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction .

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.

Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation concomitante de clotrimazole et de Tacrolimus ou de Sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en Tacrolimus ou en Sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend CLOTRIMAZOLE