Résumé des caractéristiques du médicament - ORALSEPT®
Langue
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Français
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FrançaisORALSEPT® - Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées.
Le médicament ORALSEPT® appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AD02
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie) - Oralsept® comprimé à sucer 3 мг , ЛП-004995 - 16.08.2018
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie) - Oralsept® cartouche pour inhalation buccale 0.255 мг/доза , ЛП-002669 - 22.10.2014
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie) - Oralsept® solution pour application locale 0.15% , ЛП-003632 - 16.05.2016
Oralsept®
comprimé à sucer
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie)
Dosage : 3 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Местно применяется 1-2 раза/сут.
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Fabricant
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REPLEK
FARM
OOO
Skope
Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia
Macédoine
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Oralsept®
cartouche pour inhalation buccale
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie)
Dosage : 0.255 мг/доза
Résumé des caractéristiques du médicament
Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.
Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Инструкция по применению
1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону.
2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.
3. Вернуть насадку в первоначальное положение.
3. Вернуть насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
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Fabricant
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REPLEK
FARM
OOO
Skope
Kozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of Macedonia
Macédoine
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Oralsept®
solution pour application locale 0.15%
ООО "Сэлвим" (Fédération de Russie)
ORALSEPT® est indiqué pour le traitement de la douleur et des irritations de la cavité buccale et de l'oropharynx chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées. De plus, la benzydamine possède un effet anesthésique local modéré.
La présence de quantité mesurable de benzydamine dans le sérum humain montre qu'il existe une absorption à travers la muqueuse bucco-pharyngée.
Environ 2 heures après la prise d'une pastille de 3 mg, la benzydamine atteint un pic plasmatique de 37,8 ng/ml. L'AUC est de 367 ng/ml/h. Toutefois, ces niveaux ne suffisent pas à produire des effets pharmacologiques systémiques.
Le médicament est excrété surtout par voie urinaire, principalement sous forme de métabolites inactifs et de produits de conjugaison.
Appliquée localement, la benzydamine pénètre à travers la muqueuse pour atteindre des concentrations efficaces dans les tissus inflammatoires.
Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.
Il n'y a pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de la benzydamine chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent.
L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée.
Les études effectuées sur des animaux pour tester les effets pendant la grossesse et l'allaitement, sont insuffisantes .
Le risque potentiel pour les humains n'est pas connu.
En conséquence ORALSEPT® ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
Une intoxication ne devrait survenir qu'en cas d'ingestion accidentelle de quantités importantes de benzydamine (> 300 mg).
Les symptômes associés à un surdosage résultant de l'ingestion de benzydamine sont majoritairement des symptômes de nature gastro-intestinale et des symptômes associés au système nerveux central. Les symptômes gastro-intestinaux les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales et l'irritation sophagienne. Les symptômes associés au système nerveux central comprennent des vertiges, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété et de l'irritabilité.
En cas de surdosage aigu, seul un traitement symptomatique est envisageable. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et un traitement de soutien doit être administré. Une hydratation suffisante devra être maintenue.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Analogues en Russie
р-р д/местн. прим.:
0.15%
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
р-р д/местн. прим.:
0.15%
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.27 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.3%, 0.15%
таб. д/рассасыв.:
3 мг
Analogues en France
pastille:
2,68 mg
pastille:
2,68 mg
solution:
100 mg
Русский