Résumé des caractéristiques du médicament - PECTOLVAN PLYUSH

PECTOLVAN PLYUSH est un médicament à base de plantes, utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Les effets indésirables pouvant apparaître durant le traitement avec PECTOLVAN PLYUSH sont classés par ordre de fréquence selon les groupes suivants :

- Très fréquent (≥ 1/10)

- Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

- Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

- Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

- Très rare (< 1/10 000)

- Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

La fréquence des effets indésirables est listée par système d'organes :

Si des effets indésirables graves surviennent, le traitement doit être interrompu.

Enfant de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Grossesse

Il n'existe pas de donnée concernant l'utilisation de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant chez la femme enceinte, ou bien ces données sont limitées. Les études portant sur l'animal sont insuffisantes pour établir une éventuelle toxicité de la reproduction .

PECTOLVAN PLYUSH est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si les composants ou les métabolites de l'extrait sec de feuille de lierre sont excrétés dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons n'est pas exclu.

PECTOLVAN PLYUSH ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de donnée relative à l'effet de ce médicament sur la fertilité.

Ne pas prendre de dose supérieure à la dose recommandée. Un surdosage (plus de 2 doses par jour) peut provoquer des nausées, des vomissements, des diarrhées et une agitation. Le traitement est symptomatique.

Un cas de surdosage a été rapporté chez un enfant de 4 ans. Agressivité et diarrhée sont apparues suite à l'ingestion accidentelle d'une grande quantité d'extrait de lierre grimpant (correspondant à 1,8 g de feuille de lierre grimpant, qui représente environ 43 ml (7-10 cuillère-mesures) de PECTOLVAN PLYUSH.

Aucune interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions n'ont été rapportées. Aucune étude d'interaction systématique n'a été réalisée. Pour cette raison, une diminution ou une augmentation de l'effet d'autres médicaments ne peut pas être exclue.