Résumé des caractéristiques du médicament - TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML

Langue

- Français



TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML

TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML - Les effets sédatifs des préparations de racine de valériane, qui ont longtemps été reconnus de manière empirique, ont été confirmés dans des essais précliniques et des études cliniques contrôlées.

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03ED Antispasmodiques associés à d'autres médicaments

Substance active: VALÉRIANE (EXTRAIT SEC DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie) - Tinctura valerianae 10 ml, artemisiae 8 ml, belladonnae 2 ml liquide oral , 70/729/15 - 12.11.1970


Tinctura valerianae 10 ml, artemisiae 8 ml, belladonnae 2 ml

liquide oral

ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

Indications

Indications - TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML - usage systémique

Médicament à base de plantes utilisé pour soulager un état de tension nerveuse légère et des troubles du sommeil.

TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Pharmacodynamique

Les effets sédatifs des préparations de racine de valériane, qui ont longtemps été reconnus de manière empirique, ont été confirmés dans des essais précliniques et des études cliniques contrôlées. Administrés par voie orale à la posologie recommandée, les extraits secs de racine de valériane préparés avec de l'éthanol/eau (éthanol max. 70 % (V/V)) ont montré une efficacité clinique dans les troubles du sommeil par une évaluation subjective, par des échelles validées psychométriques et des enregistrements d'EEG, et améliorent de manière globale la latence et la qualité du sommeil.

Ces effets ne peuvent être attribués avec certitude à aucun des constituants connus. Plusieurs mécanismes d'action contribuant potentiellement à l'effet clinique ont été identifiés pour divers constituants de la racine de valériane (sesquiterpénoïdes, lignanes, flavonoïdes). Ces mécanismes d'action peuvent inclure des interactions avec le système GABA, un effet agoniste sur les récepteurs A1 de l'adénosine et la liaison au récepteur 5-HT1A.

Effets indésirables

Des symptômes gastro-intestinaux (par exemple : nausées ou douleurs abdominales) peuvent se produire après l'ingestion de préparations contenant de la racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.

Si d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus apparaissent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie. En raison du manque de données et par mesure de précaution, l'utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie. En raison du manque de données et par mesure de précaution, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Aucune donnée disponible.

Surdosage

À une dose d'approximativement 20 g, la racine de valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, sensations de vertige, tremblements des mains et mydriase), qui ont disparu dans un délai de 24 heures.

En cas d'apparition de symptômes, un traitement de soutien sera instauré.

Interactions avec d'autres médicaments

Seules des données limitées au sujet des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments sont disponibles.

Des interactions cliniquement significatives avec des médicaments métabolisés par la voie du CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1 n'ont pas été observées.

L'association avec des sédatifs d'origine synthétique nécessite un diagnostic médical et une surveillance médicale.






Analogues du médicament TINCTURA VALERIANAE 10 ML, ARTEMISIAE 8 ML, BELLADONNAE 2 ML qui a la même composition

Analogues en Russie

  • таб., покр. обол.:

    125 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    200 мг, 40 мг

Валерианы корневища с корнями
  • сырье растит.:

    1.5 г, 35 г

  • порошок:

    1.5 г

  • корневища и корни (сырье растит.):

    1.5 г, 35 г, 50 г, ~, 100 г, 50 г или 100 г

Валерианы настойка
  • настойка:

    200 г/ 25 мл, 200 г/1 л

Analogues en France

Arkogelules valeriane
  • gélule:

    350 mg

  • comprimé enrobé:

    441,35 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg

  • gélule:

    200 mg

  • comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 4 %)+2CH à 30CH et 4DH à 60DH, 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 1 %, 4 % ou 10 %)

  • granules; solution en gouttes:

    2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH

  • comprimé enrobé:

    450 mg