Résumé des caractéristiques du médicament -

Langue

- Français

- Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées.

Le médicament appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AD02

Substance active: BENZYDAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

WERTEKS (Fédération de Russie) - cartouche pour inhalation buccale 0.255 мг/доза , ЛП-005218 - 03.12.2018


cartouche pour inhalation buccale

  solution pour pulvérisation WERTEKS (Fédération de Russie)

WERTEKS (Fédération de Russie)

Dosage : 0.255 мг/доза

Résumé des caractéristiques du médicament



Malheureusement, il n'y a pas d'informations disponibles sur ce médicament.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "VERTEKS" (AO "VERTEKS")
g. Sankt-Peterbourg, Doroga v Kamenkou, d.62, lit. A
Fédération de Russie
emballage primaire
Akçionernoe obchestvo "VERTEKS" (AO "VERTEKS")
g. Sankt-Peterbourg, Doroga v Kamenkou, d.62, lit. A
Fédération de Russie
emballage secondaire
Akçionernoe obchestvo "VERTEKS" (AO "VERTEKS")
g. Sankt-Peterbourg, Doroga v Kamenkou, d.62, lit. A
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Akçionernoe obchestvo "VERTEKS" (AO "VERTEKS")
g. Sankt-Peterbourg, Doroga v Kamenkou, d.62, lit. A
Fédération de Russie






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • cartouche pour inhalation buccale : 0.255 мг/доза

Indications

Indications - - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

est indiqué pour le traitement de la douleur et des irritations de la cavité buccale et de l'oropharynx chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Pharmacodynamique

Des études cliniques ont montré que la benzydamine est efficace pour soulager les douleurs dues aux irritations bucco-pharyngées. De plus, la benzydamine possède un effet anesthésique local modéré.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

La présence de quantité mesurable de benzydamine dans le sérum humain montre qu'il existe une absorption à travers la muqueuse bucco-pharyngée.

Environ 2 heures après la prise d'une pastille de 3 mg, la benzydamine atteint un pic plasmatique de 37,8 ng/ml. L'AUC est de 367 ng/ml/h. Toutefois, ces niveaux ne suffisent pas à produire des effets pharmacologiques systémiques.

Le médicament est excrété surtout par voie urinaire, principalement sous forme de métabolites inactifs et de produits de conjugaison.

Appliquée localement, la benzydamine pénètre à travers la muqueuse pour atteindre des concentrations efficaces dans les tissus inflammatoires.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la benzydamine ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de donnée pertinente concernant l'utilisation de la benzydamine chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent.

L'excrétion du produit dans le lait maternel n'a pas été étudiée.

Les études effectuées sur des animaux pour tester les effets pendant la grossesse et l'allaitement, sont insuffisantes .

Le risque potentiel pour les humains n'est pas connu.

En conséquence ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.

Une intoxication ne devrait survenir qu'en cas d'ingestion accidentelle de quantités importantes de benzydamine (> 300 mg).

Les symptômes associés à un surdosage résultant de l'ingestion de benzydamine sont majoritairement des symptômes de nature gastro-intestinale et des symptômes associés au système nerveux central. Les symptômes gastro-intestinaux les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales et l'irritation œsophagienne. Les symptômes associés au système nerveux central comprennent des vertiges, des hallucinations, de l'agitation, de l'anxiété et de l'irritabilité.

En cas de surdosage aigu, seul un traitement symptomatique est envisageable. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite et un traitement de soutien doit être administré. Une hydratation suffisante devra être maintenue.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.






Analogues du médicament (**) qui a la même composition

Analogues en Russie

Ангидак
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Бензидамин
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

  • спрей д/местн. прим.:

    0.27 мг/доза

Вертум лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Звездочка лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.3%, 0.15%

Оралсепт
  • таб. д/рассасыв.:

    3 мг

Analogues en France

  • pastille:

    2,68 mg

  • pastille:

    2,68 mg

  • solution:

    100 mg