ESPA-NATS poudre - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

ESPA-NATS

ESPA-NATS - L'acétylcystéine est un mucolytique.

Le médicament ESPA-NATS appartient au groupe appelés Dérivés de cystéine

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB01

Substance active: ACÉTYLCYSTÉINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ESPARMA GmbH (ALLEMAGNE) - Espa-nats poudre pour solution buvable 200 мг , ЛП-003896 - 11.10.2016

Espa-nats

poudre pour solution buvable

ESPARMA GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage : 200 мг, 600 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

Парентерально: В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, у детей в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно - закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	Lindofarm GmbH Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany ALLEMAGNE
emballage primaire	Lindofarm GmbH Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany ALLEMAGNE
emballage secondaire	Lindofarm GmbH Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany ALLEMAGNE
Fabricant (Contrôle de qualité)	Lindofarm GmbH Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany ALLEMAGNE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Mucolytiques

Dérivés de cystéine

Antidotes. Chélateurs. Préparations radioprotectrices

Classification ATC:

R Système respiratoire

R05 Préparations de la toux et du rhume

R05C Expectorants, sauf les associations avec des suppresseurs de la toux

R05CB Mucolytiques

R05CB01 Acétylcystéine

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

poudre pour solution buvable : 200 мг, 600 мг

Indications

Indications - ESPA-NATS - administration par voie oculaire

Favorise la cicatrisation des ulcérations cornéennes d'origine traumatique.

Pharmacodynamique

L'acétylcystéine est un mucolytique.

Son action mucolytique se traduit par une diminution de la viscosité des mucosités bronchiques induite par une dépolymérisation avec rupture des ponts disulfure entre les macromolécules du mucus.

De plus, l'acétylcystéine est un précurseur du glutathion. C'est un dérivé de la cystéine, un acide aminé naturel qui entre dans la synthèse du glutathion dans l'organisme humain. L'acétylcystéine pourrait normaliser un état de déplétion en glutathion.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ESPA-NATS - voie orale

L'acétylcystéine après administration par voie orale est rapidement absorbée. L'affinité particulière du tissu pulmonaire et des sécrétions bronchiques pour cette molécule permet d'obtenir des concentrations actives 3 heures environ après la prise du médicament.

L'élimination de l'acétylcystéine et de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

Possibilité de réaction d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Enfants de moins de 6 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.

Allaitement

A éviter en l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.

Fertilité

Il n'existe pas de données sur l'effet de l'acétylcystéine sur la fertilité humaine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité humaine aux doses recommandées .