Инструкция по применению - Фуциталмик

Язык

- Русский

Фуциталмик

Фуциталмик - Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов.

Лекарственный препарат Фуциталмик относится к группе Антибиотики

Действующее вещество: Фузидовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Амдифарм Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Фуциталмик капли глазные 1% , П N011459/01 - 31.05.2010


Фуциталмик

капли глазные

Фуциталмик  капли глазные Амдифарм Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Амдифарм Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Дозировка : 1%

Инструкция по применению

Взрослым и детям с 0 лет закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут в течение 7 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Лео Лэбораторис Лимитед
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
ИРЛАНДИЯ




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 1%

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат, антибиотик полициклической структуры, относится к группе фузидинов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, предотвращает его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка, и приводит к гибели бактериальной клетки.

Активен в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фуциталмика средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Выведение

Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - периорбитальный отек.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Возможно применение препарата Фуциталмик по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному препарату микроорганизмами, в т.ч. грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапию препаратом Фуциталмик следует прекратить в случае появления симптомов гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.






Аналоги препарата Фуциталмик имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий:

    500 мг

  • крем д/наружн. прим.:

    2%

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    125 мг, 250 мг

Фуцидин
  • крем д/наружн. прим.:

    2%

  • мазь д/наружн. прим.:

    2%

Фуциталмик
  • капли глазные:

    1%

Аналоги во Франции

  • pommade:

    2 g

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • crème:

    2 g

  • suspension buvable:

    5000 mg

  • gel ophtalmique:

    1 g

  • pommade:

    2,0 g, 20 mg

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    500 mg