Инструкция по применению - Фузидин-натрия

Язык

- Русский

Фузидин-натрия

Фузидин-натрия -

Лекарственный препарат Фузидин-натрия относится к группе Антибиотики

Действующее вещество: Фузидовая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Биосинтез" (Россия) - Фузидин-натрия таб., покр. кишечнораствор. обол. 125 мг , ЛСР-004912/08 - 25.06.2008


Фузидин-натрия

таб., покр. кишечнораствор. обол. 125 мг, 250 мг

ОАО "Биосинтез" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. кишечнораствор. обол. : 125 мг, 250 мг

Показания к применению

Показания к применению - Фузидин-натрия при местном применении в офтальмологии

Лечение бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

конъюнктивит; блефарит; кератит; дакриоцистит.

Фармакодинамика

Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.

Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.

Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Фузидин-натрия при местном применении в офтальмологии

Всасывание и распределение

Лекарственная форма препарата (вязкие глазные капли) обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения 2 раза/сут.

Через 1, 3, 6 и 12 ч после однократного применения Фузидин-натрияа средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15.7; 15.2; 10.5 и 5.6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0.3 мкг/мл (после однократного применения) и 0.8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 ч после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Выведение

Выводится в основном с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1% от дозы.

Побочные действия

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (у детей грудного возраста— срыгивание), аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании, кожная сыпь и др.).

При в/в введении диэтаноламина фузидата: флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).

Местно: местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.

Конъюнктивально: кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).

Беременность и Лактация

При беременности и кормлении грудью возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проходит через плаценту, проникает в грудное молоко, вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивая риск развития ядерной желтухи).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании с другими бактериостатическими антибиотиками наблюдается значительное усиление действия. На фоне фузидовой кислоты ослабляется бактерицидность пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания

При тяжелом течении заболевания и необходимости длительного лечения для предупреждения развития устойчивости возбудителей и повышения антибактериальной активности рекомендуется сочетать с бензилпенициллином, полусинтетическими пенициллинами, рифампицином, тетрациклинами.

При выраженных осложнениях, в т.ч. при развитии аллергических реакций (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании, кожная сыпь и др.), препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Диспептические явления при приеме внутрь обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖКТ; для их предупреждения и уменьшения ЛС принимают с жидкой пищей или молоком.

При аппликации мази на кожу вокруг глаз следует проявлять осторожность, учитывая возможность раздражающего действия натрия фузидата на конъюнктиву.

Перед назначением фузидина диэтаноламиновой соли необходимо определять чувствительность к ней выделенных возбудителей; вводить препарат следует только в/в капельно. Раствор готовят ex tempore, растворяя 0,25 или 0,5г препарата в 25 или 50мл цитратно-фосфатного буфера, а затем в изотоническом растворе натрия хлорида (для приготовления раствора для детей вместо изотонического раствора натрия хлорида используют 10% раствор глюкозы) до объема 250 или 500 мл; концентрация готового к употреблению раствора не должна превышать 2мг/мл.

В/м инъекции противопоказаны из-за местного раздражающего действия (возможен некроз).

При применении глазных капель не следует носить контактные линзы. Поскольку ЛС не затуманивает зрения, ограничений на вождение автотранспорта и управление механизмами нет.






Аналоги препарата Фузидин-натрия имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий:

    500 мг

  • крем д/наружн. прим.:

    2%

  • таб., покр. кишечнораствор. обол.:

    125 мг, 250 мг

Фуцидин
  • крем д/наружн. прим.:

    2%

  • мазь д/наружн. прим.:

    2%

Фуциталмик
  • капли глазные:

    1%

Аналоги во Франции

  • pommade:

    2 g

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • crème:

    2 g

  • suspension buvable:

    5000 mg

  • gel ophtalmique:

    1 g

  • pommade:

    2,0 g, 20 mg

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    500 mg