Инструкция по применению - Гиперпрост

Язык

- Русский

Гиперпрост

Гиперпрост - Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Лекарственный препарат Гиперпрост относится к группе Альфа-1-адреноблокаторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G04CA02

Действующее вещество: Тамсулозин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Нижфарм" (Россия) - Гиперпрост капс. ретард 400 мкг , ЛС-001345 - 20.06.2011


Гиперпрост

капс. ретард 400 мкг

АО "Нижфарм" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. ретард : 400 мкг

Дозировка

Препарат назначают по 400 мкг/сут (1 капсула).
Капсулы принимают утром после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.

Показания к применению

— лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фармакодинамика

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается уже после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B- адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с нормальным исходным АД, так и у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность препарата около 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом после однократного приема препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. При достижении равновесного состояния (через 5 дней курсового приема) Cssmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы - 99%. Vd составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение

Не подвергается эффекту “первого прохождения". Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводится почками, при этом около 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. T1/2 при однократном приеме составляет 10-12 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Аллергические реакции: в крайне редких случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко - боль в спине, ринит.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин), при артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

При нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью назначают препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не описано.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.

Лечение: проводят симптоматическую кардиотропную терапию, при необходимости вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.

При одновременном применении с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Особые указания

Гиперпрост следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. У больных с нарушением функции почек не требуется снижения дозы препарата.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Гиперпрост имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капс. ретард:

    400 мкг

Глансин
  • капс. с модиф. высвоб.:

    0.4 мг, 0.2 мг

Омник
  • капс. с модиф. высвоб.:

    0.4 мг

  • таб. с контролир. высвоб., покр. обол.:

    0.4 мг

Омсулозин
  • капс. ретард:

    400 мкг

Профлосин
  • капс. с кишечнораствор. обол. пролонгир. действ.:

    0.4 мг

Сонизин
  • капс. с модиф. высвоб.:

    0.4 мг

Аналоги во Франции

  • microgranules à libération prolongée en gélule:

    0,367 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    0,367 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    0,367 mg

  • microgranules à libération prolongée en gélule:

    0,357 mg

  • comprimé pelliculé à libération prolongée:

    0,367 mg, 0,4 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    0,367 mg

  • gélule à libération prolongée:

    0,367 mg, 0,4 mg, 0,400 mg