Инструкция по применению - Л-Оптик

Язык

- Русский

Л-Оптик

Л-Оптик - Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон.

Лекарственный препарат Л-Оптик относится к группе Фторхинолоны 3 поколения

Действующее вещество: Левофлоксацин
Владельцы регистрационных удостоверений:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - Л-оптик капли глазные 0.5% , ЛП-001604 - 23.03.2012


Л-оптик Ромфарм

капли глазные

Л-оптик Ромфарм капли глазные К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

Дозировка : 0.5%

Инструкция по применению

Применяют местно, в пораженный глаз.

Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые 2 ч до 8 раз/сут в период бодрствования в течение первых 2 сут, затем 4 раза/сут с 3-го по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 0.5%

Показания к применению

лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия, фторхинолон. Оказывает бактерицидное действие. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Активен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4 сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - кратковременное жжение в глазах, покраснение глаз, снижение остроты зрения; нечасто (0.1-1%) - появление слизи в виде тяжей в слезной пленке; редко (0.01-0.1%) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, зуд и боль в глазах, светобоязнь.

Прочие: редко (0.01-0.1%) - аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаз.

Противопоказания

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину к другим хинолонам.

С осторожностью: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Беременность и Лактация

Исследования на животных не показали какого-либо конкретного риска. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик Ромфарм глаза следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь возможны тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проведение симптоматической терапии, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

После местного применения Cmax левофлоксацина в плазме в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, поэтому эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-Оптик Ромфарм, капли глазные 5% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза.

При лечении фторхинолонами для системного применения наблюдались реакции повышенной чувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов и грибов.

Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инсталляциями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик Ромфарм не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.






Аналоги препарата Л-Оптик имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    5 мг/мл

Глево
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

  • р-р д/инфузий:

    5 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    5 мг/мл

Корфецин
  • капли глазные:

    0.5%

Л-оптик
  • капли глазные:

    0.5%

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг, 750 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • comprimé pelliculé:

    250 mg

  • comprimé pelliculé:

    250 mg, 500 mg

  • solution pour perfusion:

    5 mg, 5,00 mg

  • solution pour inhalation par nébuliseur:

    240 mg

  • comprimé pelliculé:

    250 mg, 500 mg

  • solution pour perfusion:

    5 mg